Ablación con catéter para prevenir la progresión de la miocardiopatía auricular inducida por fibrilación auricular en mujeres y hombres (RACE X)

El ensayo RACE X investiga el impacto de la miocardiopatía auricular (ACMP) y el momento de la ablación en los resultados adversos en pacientes con fibrilación auricular (FA). ACMP produce un sustrato auricular que responde menos al control del ritmo, lo que exacerba la recurrencia y progresión de la FA. Este ensayo evalúa si la ablación de la FA versus el manejo farmacológico del ritmo reduce el criterio de valoración principal combinado de muerte cardiovascular (CV) y hospitalización en pacientes con ACMP y FA. Los objetivos secundarios incluyen medir la progresión del ACMP, los resultados relacionados con el ACMP, la mortalidad, las hospitalizaciones, los síntomas de FA, la calidad de vida y los costos de atención médica. Los objetivos exploratorios implican varias mediciones adicionales. Este ensayo de fase IIIb prospectivo, multicéntrico, abierto y con criterio de valoración ciego aleatoriza a pacientes con ACMP y FA para recibir ablación de FA o control farmacológico del ritmo. El seguimiento incluye aplicaciones de salud móvil (mHealth), cuestionarios y monitorización del ritmo cardíaco en 13 hospitales holandeses. Los pacientes no elegibles sometidos a ablación de FA se unen a un registro de observación. La población del ensayo está formada por pacientes de 65 a 80 años con ACMP confirmada y FA confirmada por ECG. Con 604 pacientes y una mediana de seguimiento de 2,5 años, el ensayo tiene como objetivo asignar a los pacientes por igual a cada intervención. El criterio de valoración principal es una combinación de muerte CV y ​​hospitalización. La ablación con catéter, una técnica segura y eficiente, minimiza la carga del paciente y el seguimiento remoto a través de mHealth reduce las visitas al sitio. Se integran procedimientos de estudio adicionales en la atención de rutina, lo que garantiza un proceso simplificado.