Un estudio prospectivo multicéntrico abierto sobre el inicio temprano de la formulación de budesonida de liberación dirigida en pacientes con nefropatía primaria por IgA

Criterios de inclusión:

1. Dirigirse a pacientes de entre 18 y 75 años, incluidos aquellos de 18 y 75 años
2. Nefropatía primaria por IgA diagnosticada mediante biopsia renal dentro de los 3 meses
3. TFGe≥30ml/min/1,73m2
4. Proteína en orina de 24 horas ≥ 1,0 g/día, o UPCR ≥ 0,8 g/g
5. Firmar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

1. Incluyendo, entre otros, NIgA secundaria causada por púrpura alérgica, lupus eritematoso sistémico, cirrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante.
2. Pacientes que han recibido trasplante de riñón o diálisis.
3. Los pacientes con otras enfermedades glomerulares (como enfermedad glomerular C3 y/o nefropatía diabética) y síndrome nefrótico (es decir, proteinuria>3,5 g/d, albúmina sérica<3,0 g/dl, con o sin edema)
4. Pacientes con enfermedades infecciosas agudas, crónicas o potenciales, incluidas hepatitis, tuberculosis, virus de inmunodeficiencia humana e infecciones crónicas del tracto urinario.
5. Pacientes con diabetes tipo 1 o tipo 2 diagnosticados y mal controlados (HbA1c>8%)
6. Pacientes con antecedentes de angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva de grado III o IV y/o arritmias clínicamente significativas.
7. Pacientes con mal control de la presión arterial (presión arterial sistólica ≥ 140 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 90 mmHg)
8. Pacientes diagnosticados de tumores malignos en los últimos 5 años.
9. Pacientes con glaucoma conocido, cataratas conocidas y/o antecedentes de cirugía de cataratas.
10. Enfermedades gastrointestinales que pueden interferir con el estudio de la eficacia o liberación del fármaco, como la úlcera péptica, la enfermedad inflamatoria intestinal y la diarrea crónica.
11. Pacientes con reacciones adversas graves a los esteroides en el pasado, incluidos síntomas psiquiátricos.
12. Pacientes que hayan recibido tratamiento con medicamentos inmunosupresores sistémicos dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción.
13. Pacientes que hayan recibido algún tratamiento sistémico con GCS en los últimos 3 meses antes de la inscripción.
14. Pacientes que toman inhibidores potentes del citocromo P450 3A4 (CYP3A4)
15. Alcoholismo o abuso de drogas actual o anterior (en los últimos 2 años);
16. Vida útil prevista<5 años
17. Durante el período de tratamiento del estudio y el período de seguimiento de 3 meses, las mujeres que están embarazadas, amamantando o que no desean utilizar un método anticonceptivo altamente eficaz (la anticoncepción solo se requiere para mujeres con potencial de fertilidad)
18. Los investigadores creen que los pacientes que no son aptos para el tratamiento con Nefecon