Un estudio de la seguridad y eficacia de diferentes dosis de 1592U89 en pacientes infectados por el VIH

Los pacientes se aleatorizan para recibir una de las tres dosis de 1592U89. Durante esta fase de dosificación aleatoria, si un paciente cumple con uno de los siguientes criterios, se le ofrece 1592U89 (300 mg) de etiqueta abierta más zidovudina (ZDV) más lamivudina (3TC) (u otros antirretrovirales autorizados de acuerdo con la práctica habitual). Los criterios se basan en la disminución de los recuentos de CD4 (regreso al valor inicial en dos ocasiones con al menos 1 mes de diferencia), la progresión de la enfermedad (definida como la aparición de un nuevo evento definitorio de sida según la clasificación de los CDC, excluyendo los recuentos de CD4 inferiores a 200 células/mm3), o falta de supresión del virus (definida como una reducción de menos de 0,7 log10 en la carga viral en la semana 4 con un valor repetido 1 semana después, más de 5000 copias/ml de ARN del VIH en las semanas 12, 16, 20 o 24, o 5000 copias/ml o más en cualquier momento después de la semana 24).