Quimioterapia combinada con o sin SU5416 en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Adenocarcinoma de colon o recto confirmado histológicamente Enfermedad recurrente o recién diagnosticada Enfermedad metastásica medible o evaluable que no ha sido tratada previamente No se conocen metástasis cerebrales o leptomeníngeas

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: ECOG 0-1 Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: Recuento absoluto de neutrófilos al menos 1.500/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3 Hemoglobina al menos 8,0 g/dL Hepático: Bilirrubina no superior a 1,8 veces el límite superior de lo normal (ULN) SGOT no más de 5 veces el ULN Fosfatasa alcalina no más de 5 veces el ULN Lactato deshidrogenasa no más de 5 veces el ULN Renal: Creatinina no más de 1,5 veces el ULN Cardiovascular: Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses Sin angina inestable en curso Sin insuficiencia cardíaca congestiva sintomática Sin arritmia cardíaca grave no controlada Sin accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses Gastrointestinales: Sin enfermedad inflamatoria intestinal activa Sin obstrucción intestinal significativa Sin diarrea crónica de grado 2 o mayor Otro: VIH negativo Sin enfermedad relacionada con el SIDA No alergia conocida a productos que contienen Cremaphor, irinotecán, fluorouracilo, o tanto a warfarina (o anticoagulantes orales similares) como a heparina de bajo peso molecular Ningún otro cáncer en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel no melanoma Ninguna otra afección médica o psiquiátrica aguda o crónica grave o anormalidad de laboratorio que impediría el estudio No está embarazada o amamantando Prueba de embarazo negativa Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos

TERAPIA CONCURRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: al menos 6 meses desde la terapia adyuvante anterior con anticuerpos, inmunoterapia, terapia génica, terapia con vacunas o terapia con citoquinas Sin terapia biológica sistémica previa para la enfermedad metastásica, incluida la terapia con anticuerpos, inmunoterapia, terapia génica, terapia con vacunas, terapia con citoquinas o inhibidores de la angiogénesis (p. ej., SU5416, inhibidores de la metaloproteasa de la matriz, talidomida, anticuerpo monoclonal anti-VEGF/Flk-1) Sin terapia con anticuerpos, inmunoterapia, terapia génica, terapia con vacunas o inhibidores de la angiogénesis concurrentes Sin sargramostim (GM-CSF) concurrente Quimioterapia: al menos 6 meses desde la quimioterapia adyuvante previa (p. ej., fluorouracilo, leucovorina cálcica, levamisol, irinotecán, oxaliplatino, capecitabina, fluorouracilo-uracilo u otros agentes citotóxicos) Sin quimioterapia sistémica previa para enfermedad metastásica Sin quimioterapia citotóxica intraarterial previa para enfermedad metastásica Ninguna otra quimioterapia concurrente Terapia endocrina: Sin terapia hormonal contra el cáncer concurrente Radioterapia: Al menos 6 meses desde la radioinmunoterapia o radioterapia adyuvante previa y recuperado Sin radioterapia concurrente Cirugía: Recuperado de una cirugía previa Otro: Al menos 6 meses desde otra terapia adyuvante previa Ningún otro terapia anticancerígena sistémica previa para la enfermedad metastásica Ninguna otra terapia anticancerígena simultánea Ningún otro fármaco experimental concomitante Ninguna participación simultánea en otro ensayo clínico