Estudio de clevidipino que evalúa su efecto antihipertensivo postoperatorio en cirugía cardíaca (ESCAPE-2) (ESCAPE-2)

Criterios de inclusión previos a la aleatorización:

• Proporcione su consentimiento informado por escrito antes de iniciar cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
• Tener al menos 18 años de edad
• Estar programado para una cirugía cardíaca (incluido el injerto de derivación de la arteria coronaria [CABG], la derivación de la arteria coronaria sin circulación extracorpórea [OPCAB], la cirugía de derivación de la arteria coronaria directa mínimamente invasiva [MIDCAB] y/o los procedimientos de reparación/reemplazo de válvulas)

Criterios de exclusión previos a la aleatorización:

• Mujeres en edad fértil (a menos que tengan una prueba de embarazo negativa)
• Accidente cerebrovascular reciente (dentro de los 3 meses anteriores a la aleatorización)
• Intolerancia conocida a los bloqueadores de los canales de calcio
• Alergia al aceite de soja o lecitina de huevo (componentes del vehículo lipídico)
• Bloqueo de rama izquierda preexistente o estimulación ventricular permanente
• Cualquier otra enfermedad o afección que, a juicio del investigador, pondría al paciente en un riesgo indebido al participar en el ensayo.
• Participación en otro fármaco terapéutico o ensayo de dispositivo terapéutico dentro de los 30 días posteriores al inicio del estudio

Criterios de inclusión posteriores a la aleatorización:

• Se espera que sobreviva más allá de las 24 horas posteriores al procedimiento quirúrgico
• Sin complicaciones o condiciones quirúrgicas, presentes o anticipadas, que les impidan la inclusión en un estudio doble ciego controlado con placebo
• Determinado como hipertenso (PAS > 140 mm Hg) dentro de las 4 horas posteriores a la llegada a un entorno postoperatorio
• Es la intención del investigador reducir la PAS del paciente en un mínimo del 15 % de su valor inicial.