Perfusión hepática aislada con melfalán seguida de quimioterapia combinada en el tratamiento de pacientes con metástasis hepáticas irresecables por cáncer colorrectal

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer colorrectal confirmado histológica o citológicamente

  • Enfermedad metastásica limitada al parénquima hepático

    • Sin evidencia de enfermedad extrahepática irresecable por radiología preoperatoria

      • Se permite la enfermedad extrahepática limitada y la enfermedad hepática predominante que limita la vida, siempre que los sitios extrahepáticos se puedan tratar con medidas ablativas locales (p. ej., resección quirúrgica o radioterapia de haz externo)
• Al menos 40% de reemplazo hepático por tumor mediante tomografía computarizada axial o resonancia magnética

• Metástasis hepáticas irresecables, definidas por 1 de los siguientes:

  • Más de 3 sitios de enfermedad en el hígado
  • enfermedad bilobar
  • Tumor que linda con estructuras vasculares o ductales importantes
• enfermedad medible
• Enfermedad no tratada previamente

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento

• ECOG 0-2

Esperanza de vida

• No especificado

hematopoyético

• Hematocrito > 27,0%
• GB > 3000/mm^3
• Recuento de plaquetas > 100 000/mm^3

Hepático

• Bilirrubina < 2,0 mg/dL
• PT < 2 segundos por encima del límite superior de lo normal
• Niveles elevados de transaminasas permitidos si se deben a metástasis hepáticas
• Sin cirrosis por biopsia

• Sin hipertensión portal significativa manifestada por cualquiera de los siguientes:

  • ascitis
  • Várices esofágicas por endoscopia
  • Vasos colaterales significativos alrededor de los órganos drenados por el sistema venoso portal por radiografía

• Sin hepatitis crónica activa

  • Antígeno de superficie de hepatitis B y C negativo
• Sin antecedentes de enfermedad venooclusiva

Renal

• Creatinina ≤ 1.5 mg/dL O
• Depuración de creatinina > 60 ml/min

Cardiovascular

• Sin cardiopatía isquémica
• Sin antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva
• FEVI > 40% por ecocardiograma o gammagrafía de esfuerzo con talio (para pacientes con enfermedad cardiaca)

Pulmonar

• Sin enfermedad pulmonar obstructiva crónica u otra enfermedad pulmonar crónica
• Pruebas de función pulmonar ≥ 50 % de lo previsto (para pacientes con enfermedad pulmonar)

Otro

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Peso > 30 kg
• Sin infección activa
• Sin neuropatía periférica ≥ grado 2

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• No especificado

Quimioterapia

• Quimioterapia adyuvante previa (que incluye leucovorina cálcica, oxaliplatino y fluorouracilo) permitida siempre que se haya administrado > 6 meses antes del diagnóstico de metástasis hepáticas

Terapia endocrina

• No especificado

Radioterapia

• Más de 4 semanas desde la radioterapia previa para esta neoplasia maligna y se recuperó

Cirugía

• No especificado

Otro

• Sin tratamiento anticoagulante crónico concurrente
• Sin fármacos inmunosupresores concurrentes