Profilaxis de los síntomas psiquiátricos durante el tratamiento anti-VHC

El tratamiento de la hepatitis C crónica con peginterferón y ribavirina es muy eficaz, pero se ve obstaculizado por la psicopatología inducida por peginterferón.

Se ha demostrado que la prevención de la psicopatología inducida por peginterferón con ISRS (paroxetina) es eficaz en pacientes tratados con interferón por enfermedades malignas. El objetivo es estudiar los efectos del tratamiento profiláctico con escitalopram sobre la psicopatología asociada a peginterferón en pacientes tratados con peginterferón y ribavirina por hepatitis C crónica.

Diseño: ensayo controlado aleatorio doble ciego con dos brazos, máximo 40 pacientes por brazo. Los pacientes, que comienzan con peginterferón y ribavirina, serán aleatorizados para recibir terapia con escitalopram 10 mg por día (sin embargo, 5 mg en las dos primeras semanas) o placebo.

Población y selección del estudio: se incluirán en el estudio ochenta pacientes que reciben peginterferón alfa-2a (Pegasys 180 microgramos) y ribavirina (Copegus 400 mg dos veces al día).

Objetivos del estudio:

1. evaluar si el tratamiento profiláctico con escitalopram evita significativamente la aparición de trastornos psiquiátricos inducidos por peginterferón; definido como un aumento de dos puntos en las escalas de calificación basadas en el observador que reflejan ansiedad (BAS:BriefAnxietyScale), pérdida de concentración, depresión y pérdida del control de los impulsos (Montgomery and Asberg Depression Rating Scale: MADRS), y
2. evaluar la frecuencia de depresión mayor según los criterios del DSM IV, en los pacientes tratados con escitalopram y placebo.