Profylakse av psykiatriske symptomer under anti-HCV-behandling

Behandlingen av kronisk hepatitt C med peginterferon og ribavirin er svært effektiv, men hemmes av peginterferon-indusert psykopatologi.

Forebygging av peginterferon-indusert psykopatologi med SSRI (paroksetin) har vist seg å være effektiv hos pasienter behandlet med interferon for ondartet sykdom. Målet er å studere effekten av profylaktisk behandling med escitalopram på peginterferonassosiert psykopatologi hos pasienter behandlet med peginterferon og ribavirin for kronisk hepatitt C.

Design: dobbeltblind, randomisert kontrollert studie med to armer, maksimalt 40 pasienter per arm. Pasienter, som starter med peginterferon og ribavirin, vil randomiseres til å motta escitaloprambehandling 10 mg per dag (dog 5 mg de første to ukene) eller placebo.

Studiepopulasjon og utvalg: åtti pasienter som får peginterferon alfa-2a (Pegasys 180 mikrogram) og ribavirin (Copegus 400 mg to ganger daglig) vil bli inkludert i studien.

Mål med studien:

1. å vurdere om profylaktisk behandling med escitalopram i betydelig grad unngår forekomsten av peginterferon-indusert psykiatrisk forstyrrelse; definert som en økning på to poeng på observatørbaserte vurderingsskalaer som gjenspeiler angst (BAS:BriefAnxietyScale), tap av konsentrasjon, depresjon og tap av impulskontroll (Montgomery og Asberg Depression Rating Scale: MADRS), og
2. å vurdere hyppigheten av alvorlig depresjon i henhold til DSM IV-kriteriene, hos escitalopram- og placebobehandlede pasienter.