Prophylaxe psychiatrischer Symptome während der Anti-HCV-Behandlung

Die Behandlung der chronischen Hepatitis C mit Peginterferon und Ribavirin ist hochwirksam, wird jedoch durch Peginterferon-induzierte Psychopathologie beeinträchtigt.

Die Prävention von Peginterferon-induzierter Psychopathologie mit SSRIs (Paroxetin) hat sich bei Patienten, die wegen bösartiger Erkrankungen mit Interferon behandelt wurden, als wirksam erwiesen. Ziel ist es, die Auswirkungen einer prophylaktischen Behandlung mit Escitalopram auf die Peginterferon-assoziierte Psychopathologie bei Patienten zu untersuchen, die wegen chronischer Hepatitis C mit Peginterferon und Ribavirin behandelt werden.

Design: doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Armen, maximal 40 Patienten pro Arm. Patienten, die mit Peginterferon und Ribavirin beginnen, werden randomisiert und erhalten eine Escitalopram-Therapie mit 10 mg pro Tag (jedoch 5 mg in den ersten zwei Wochen) oder Placebo.

Studienpopulation und Auswahl: Achtzig Patienten, die Peginterferon alfa-2a (Pegasys 180 Mikrogramm) und Ribavirin (Copegus 400 mg zweimal täglich) erhalten, werden in die Studie einbezogen.

Ziele der Studie:

1. um zu beurteilen, ob die prophylaktische Behandlung mit Escitalopram das Auftreten von Peginterferon-induzierten psychiatrischen Störungen erheblich vermeidet; definiert als ein Anstieg um zwei Punkte auf beobachterbasierten Bewertungsskalen, die Angst (BAS:BriefAnxietyScale), Konzentrationsverlust, Depression und Verlust der Impulskontrolle widerspiegeln (Montgomery und Asberg Depression Rating Scale: MADRS) und
2. zur Beurteilung der Häufigkeit schwerer Depressionen gemäß DSM IV-Kriterien bei mit Escitalopram und Placebo behandelten Patienten.