- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00160160
Comparison of Eprosartan/HCT Versus Enalapril/HCT in Hypertensives With Type II Diabetes
29 de enero de 2009 actualizado por: Solvay Pharmaceuticals
A Multi-Center, Double-Blind, Randomized Study Comparing the Efficacy of Combination Therapy of Eprosartan Respectively Ramipril With Low-Dose Hydrochlorothiazide and Moxonidine on Blood Pressure Levels in Patients With Hypertension and Associated Diabetes Mellitus Type 2
This study is to demonstrate the superiority of combination of eprosartan/HCTZ versus ramipril/HCTZ.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
440
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bad Muenster, Alemania
- Site 20
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Floersheim, Alemania
- Site 22
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Kirweiler, Alemania
- Site 19
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Lambrecht, Alemania
- Site 21
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Lindau, Alemania
- Site 25
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Lueneburg, Alemania
- Site 18
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Lutherstadt, Alemania
- Site 24
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Riesa, Alemania
- Site 17
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Waldbrunn, Alemania
- Site 23
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Calgary, Canadá
- Site 26
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Montreal, Canadá
- Site 27
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Quebec, Canadá
- Site 30
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Thornhill, Canadá
- Site 31
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Vancouver, Canadá
- Site 28
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Winnipeg, Canadá
- Site 29
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Holbaek, Dinamarca
- Site 39
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Roskilde, Dinamarca
- Site 38
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Viborg, Dinamarca
- Site 40
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Badajoz, España
- Site 55
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Badalona, España
- Site 51
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Barcelona, España
- Site 56
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Barcelona, España
- Site 57
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Ciudad Real, España
- Site 54
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Granada, España
- Site 53
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Madrid, España
- Site 52
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Anzin, Francia
- Site 4
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Blois, Francia
- Site 3
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Chemellier, Francia
- Site 10
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Cholet, Francia
- Site 11
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Cholet, Francia
- Site 15
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Cholet, Francia
- Site 16
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La Jubaudiere, Francia
- Site 14
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Le Mesnil-en-Vallee, Francia
- Site 13
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Murs-Erigne, Francia
- Site 7
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Saumur, Francia
- Site 9
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Segre, Francia
- Site 8
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St Pierre Montlim, Francia
- Site 12
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Thouars, Francia
- Site 6
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Tours, Francia
- Site 2
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Vieux Conde, Francia
- Site 5
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Bologna, Italia
- Site 62
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Napoli, Italia
- Site 60
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Padova, Italia
- Site 58
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Palermo, Italia
- Site 59
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Pavia, Italia
- Site 63
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Pisa, Italia
- Site 61
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Torino, Italia
- Site 64
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Alesund, Noruega
- Site 43
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Bergen, Noruega
- Site 42
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Horten, Noruega
- Site 44
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Skedsmokorset, Noruega
- Site 41
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Aberdeen, Reino Unido
- Site 33
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Bath, Reino Unido
- Site 36
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Liverpool, Reino Unido
- Site 37
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Manchester, Reino Unido
- Site 34
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Oldham, Reino Unido
- Site 32
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Rugby, Reino Unido
- Site 35
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Angelholm, Suecia
- Site 48
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Goteburg, Suecia
- Site 47
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Helsingborg, Suecia
- Site 46
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Kristianstat, Suecia
- Site 45
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Malmo, Suecia
- Site 50
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Stockholm, Suecia
- Site 49
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- essential hypertension,
- diabetes type 2
Exclusion Criteria:
- severe cardiovascular disease,
- grade 3 hypertension,
- secondary hypertension,
- abnormal liver enzymes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Blood pressure reduction
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Comparison of responder rates
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2009
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Hipertensión
- Diabetes mellitus
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Antagonistas de los receptores de angiotensina
- Bloqueadores del receptor de angiotensina II tipo 2
- Eprosartán
Otros números de identificación del estudio
- S171.3.012
- 2004-00703-18
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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