- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00160160
Comparison of Eprosartan/HCT Versus Enalapril/HCT in Hypertensives With Type II Diabetes
2009. január 29. frissítette: Solvay Pharmaceuticals
A Multi-Center, Double-Blind, Randomized Study Comparing the Efficacy of Combination Therapy of Eprosartan Respectively Ramipril With Low-Dose Hydrochlorothiazide and Moxonidine on Blood Pressure Levels in Patients With Hypertension and Associated Diabetes Mellitus Type 2
This study is to demonstrate the superiority of combination of eprosartan/HCTZ versus ramipril/HCTZ.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
440
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Holbaek, Dánia
- Site 39
-
Roskilde, Dánia
- Site 38
-
Viborg, Dánia
- Site 40
-
-
-
-
-
Aberdeen, Egyesült Királyság
- Site 33
-
Bath, Egyesült Királyság
- Site 36
-
Liverpool, Egyesült Királyság
- Site 37
-
Manchester, Egyesült Királyság
- Site 34
-
Oldham, Egyesült Királyság
- Site 32
-
Rugby, Egyesült Királyság
- Site 35
-
-
-
-
-
Anzin, Franciaország
- Site 4
-
Blois, Franciaország
- Site 3
-
Chemellier, Franciaország
- Site 10
-
Cholet, Franciaország
- Site 11
-
Cholet, Franciaország
- Site 15
-
Cholet, Franciaország
- Site 16
-
La Jubaudiere, Franciaország
- Site 14
-
Le Mesnil-en-Vallee, Franciaország
- Site 13
-
Murs-Erigne, Franciaország
- Site 7
-
Saumur, Franciaország
- Site 9
-
Segre, Franciaország
- Site 8
-
St Pierre Montlim, Franciaország
- Site 12
-
Thouars, Franciaország
- Site 6
-
Tours, Franciaország
- Site 2
-
Vieux Conde, Franciaország
- Site 5
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada
- Site 26
-
Montreal, Kanada
- Site 27
-
Quebec, Kanada
- Site 30
-
Thornhill, Kanada
- Site 31
-
Vancouver, Kanada
- Site 28
-
Winnipeg, Kanada
- Site 29
-
-
-
-
-
Alesund, Norvégia
- Site 43
-
Bergen, Norvégia
- Site 42
-
Horten, Norvégia
- Site 44
-
Skedsmokorset, Norvégia
- Site 41
-
-
-
-
-
Bad Muenster, Németország
- Site 20
-
Floersheim, Németország
- Site 22
-
Kirweiler, Németország
- Site 19
-
Lambrecht, Németország
- Site 21
-
Lindau, Németország
- Site 25
-
Lueneburg, Németország
- Site 18
-
Lutherstadt, Németország
- Site 24
-
Riesa, Németország
- Site 17
-
Waldbrunn, Németország
- Site 23
-
-
-
-
-
Bologna, Olaszország
- Site 62
-
Napoli, Olaszország
- Site 60
-
Padova, Olaszország
- Site 58
-
Palermo, Olaszország
- Site 59
-
Pavia, Olaszország
- Site 63
-
Pisa, Olaszország
- Site 61
-
Torino, Olaszország
- Site 64
-
-
-
-
-
Badajoz, Spanyolország
- Site 55
-
Badalona, Spanyolország
- Site 51
-
Barcelona, Spanyolország
- Site 56
-
Barcelona, Spanyolország
- Site 57
-
Ciudad Real, Spanyolország
- Site 54
-
Granada, Spanyolország
- Site 53
-
Madrid, Spanyolország
- Site 52
-
-
-
-
-
Angelholm, Svédország
- Site 48
-
Goteburg, Svédország
- Site 47
-
Helsingborg, Svédország
- Site 46
-
Kristianstat, Svédország
- Site 45
-
Malmo, Svédország
- Site 50
-
Stockholm, Svédország
- Site 49
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- essential hypertension,
- diabetes type 2
Exclusion Criteria:
- severe cardiovascular disease,
- grade 3 hypertension,
- secondary hypertension,
- abnormal liver enzymes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Blood pressure reduction
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Comparison of responder rates
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 8.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2009. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Magas vérnyomás
- Diabetes mellitus
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Angiotenzinreceptor antagonisták
- 2-es típusú angiotenzin II receptor blokkolók
- Eprosartan
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S171.3.012
- 2004-00703-18
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a eprosartan/HCTZ
-
Vanderbilt University Medical CenterBefejezveMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
University of Missouri-ColumbiaBefejezveHyperparathyreosisEgyesült Államok
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdChonbuk National University Hospital; Samsung Medical Center; Asan Medical Center; Chonnam... és más munkatársakBefejezveEsszenciális hipertóniaKoreai Köztársaság
-
NovartisBefejezve
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezve
-
Merck Sharp & Dohme LLCMegszűntMagas vérnyomás | 2-es típusú diabetes mellitus
-
Menarini GroupDaiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyBefejezveMagas vérnyomásLengyelország, Németország, Izrael, Románia, Olaszország, Dánia, Csehország, Horvátország
-
NovartisBefejezve
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve