Tacrolimus y MMF como inmunosupresión posinjerto tras acondicionamiento con TCE gripal para donante familiar HLA compatible

Criterios de inclusión:

Pacientes con AML, ALL, CML, CLL, síndrome mielodisplásico (MDS), NHL, enfermedad de Hodgkin (HD) o mieloma, que tienen un riesgo significativamente más alto de lo normal de mortalidad por SCT alogénico mieloablativo convencional debido a la edad o comorbilidades:

• Edad ³ 50 años con AML o ALL en remisión completa o con <10% de blastos en la médula ósea
• Edad ³ 50 años con SMD o LMC.
• Edad > 50 años con linfomas o mieloma, que hayan fracasado en la quimioterapia y no sean candidatos para un trasplante autólogo, o que hayan fracasado en un SCT autólogo previo.

• Pacientes de cualquier edad con LLC o LNH de bajo grado. Los pacientes con LLC y LNH de bajo grado deben haber fracasado al menos en el tratamiento de primera línea, con un agente alquilante, fludarabina o 2-clorodesoxiadenosina (2-CDA), o el anticuerpo monoclonal anti-CD20 rituximab.

  2. Pacientes con neoplasia hematológica en recaída después de un trasplante autólogo previo.

  3. Los pacientes con alto riesgo (>60 %) de recaída después de un trasplante autólogo por neoplasias hematológicas malignas pueden recibir un trasplante alogénico como "inmunoterapia de consolidación". Los diagnósticos incluyen mieloma múltiple, linfoma no Hodgkin, linfoma de Hodgkin, AML, ALL y MDS. La duración mínima entre trasplantes autólogos y alogénicos es de 4 semanas. 4. Pacientes de cualquier edad con neoplasias hematológicas malignas tratables mediante trasplante alogénico de células madre que, debido a condiciones médicas preexistentes, se considera que tienen un riesgo significativamente mayor de toxicidad del trasplante al usar regímenes de trasplante de dosis altas. 5. Pacientes con carcinoma metastásico de células renales. Debe haber incluido un buen estado funcional (puntuación de Karnofsky > 60 %), sin metástasis cerebrales activas, esperanza de vida > 6 meses, ausencia de metástasis hepáticas voluminosas. Los pacientes serán tratados con otros protocolos activos específicos de la enfermedad cuando estén disponibles. 6. Los pacientes con otras enfermedades malignas tratables con SCT alogénico pueden ser elegibles para este protocolo caso por caso, si lo aprueban el investigador principal y el grupo de médicos tratantes de BMT. 7. Hermano donante con HLA idéntico disponible o un miembro de la familia fenotípicamente compatible con HLA. 8. Edad < 70 años.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con neoplasias malignas hematológicas elegibles para un SCT autólogo curativo: LNH de grado intermedio o alto con primera recaída quimiosensible. HD con primera recidiva quimiosensible.
2. Edad <50 años y elegible para un SCT alogénico mieloablativo convencional.
3. Pacientes con LNH de grado alto o intermedio rápidamente progresivo, a menos que se encuentren en un estado mínimo de la enfermedad.
4. Pacientes con afectación activa no controlada del SNC con malignidad.
5. Hombres o mujeres fértiles que no deseen utilizar técnicas anticonceptivas durante y durante los 12 meses siguientes al tratamiento.
6. Hembras que están embarazadas.
7. Pacientes que son VIH positivos

8. Disfunción de órganos

   1. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 35%.
   2. DLCO <35 % de lo previsto o recibiendo oxígeno suplementario continuo.
   3. Pruebas de función hepática: bilirrubina total > 2 veces el límite superior de la normalidad y/o transaminasas > 4 veces el límite superior de la normalidad.
   4. Puntuación de Karnofsky <50 para pacientes <60 años, o <70 para pacientes de 60 a 69 años (ver apéndice B).
   5. Aclaramiento de creatinina < 60 ml/min.
   6. Pacientes con hipertensión mal controlada con tratamiento antihipertensivo.