Takrolimus i MMF jako immunosupresja po szczepieniu po kondycjonowaniu TBI grypy u dawcy z rodziny dopasowanej pod względem HLA

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z AML, ALL, CML, CLL, zespołem mielodysplastycznym (MDS), NHL, chorobą Hodgkina (HD) lub szpiczakiem, u których ryzyko zgonu z powodu konwencjonalnego mieloablacyjnego allogenicznego SCT ze względu na wiek lub choroby współistniejące jest znacząco wyższe niż zwykle:

• Wiek ³ 50 lat z AML lub ALL w całkowitej remisji lub z <10% blastów w szpiku kostnym
• Wiek ³ 50 lat z MDS lub CML.
• Wiek > 50 lat z chłoniakami lub szpiczakiem, u których chemioterapia zakończyła się niepowodzeniem i nie są kandydatami do autologicznego przeszczepu lub u których wcześniejsza autologiczna SCT zakończyła się niepowodzeniem.

• Pacjenci w każdym wieku z CLL lub NHL o niskim stopniu złośliwości. Pacjenci z PBL i NHL o niskim stopniu złośliwości muszą mieć za sobą nieskuteczne leczenie przynajmniej pierwszego rzutu środkiem alkilującym, fludarabiną lub 2-chlorodeoksyadenozyną (2-CDA) lub przeciwciałem monoklonalnym anty-CD20 rytuksymabem.

  2. Pacjenci z nawrotem nowotworu hematologicznego po wcześniejszym przeszczepie autologicznym.

  3. Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka (>60%) nawrotu choroby po autologicznym przeszczepieniu nowotworu hematologicznego mogą otrzymać przeszczep allogeniczny jako „immunoterapię konsolidującą”. Diagnozy obejmują szpiczaka mnogiego, chłoniaka nieziarniczego, chłoniaka Hodgkina, AML, ALL i MDS. Minimalny odstęp między przeszczepami autologicznymi i allogenicznymi wynosi 4 tygodnie. 4. Pacjenci w każdym wieku z hematologicznymi nowotworami złośliwymi, których można leczyć allogeniczną SCT, którzy ze względu na istniejące wcześniej schorzenia są uważani za znacznie bardziej narażonych na toksyczność przeszczepu przy stosowaniu schematów przeszczepów z dużymi dawkami. 5. Pacjenci z przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym. Musi obejmować dobry stan sprawności (skala Karnofsky'ego > 60%), brak aktywnych przerzutów do mózgu, przewidywaną długość życia > 6 miesięcy, brak dużych przerzutów do wątroby. Pacjenci będą leczeni innymi aktywnymi protokołami specyficznymi dla danej choroby, jeśli będą dostępne. 6. Pacjenci z innymi chorobami nowotworowymi, które można leczyć allogenicznymi SCT, mogą kwalifikować się do tego protokołu w indywidualnych przypadkach, jeśli zostanie to zatwierdzone przez głównego badacza i grupę lekarzy prowadzących BMT. 7. Dostępny dawca rodzeństwa identyczny pod względem HLA lub członek rodziny dopasowany fenotypowo pod względem HLA. 8. Wiek < 70 lat.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z nowotworami układu krwiotwórczego kwalifikujący się do autologicznego SCT z wyleczeniem: NHL o średnim lub wysokim stopniu złośliwości z pierwszym nawrotem wrażliwym na chemioterapię. HD z pierwszym nawrotem wrażliwym na chemioterapię.
2. Wiek <50 lat i kwalifikujący się do konwencjonalnego mieloablacyjnego allogenicznego SCT.
3. Pacjenci z szybko postępującym NHL o średnim lub wysokim stopniu złośliwości, chyba że stan choroby jest minimalny.
4. Pacjenci z aktywnym niekontrolowanym zajęciem OUN z nowotworem złośliwym.
5. Płodni mężczyźni lub kobiety, którzy nie chcą stosować technik antykoncepcyjnych w trakcie leczenia i przez 12 miesięcy po jego zakończeniu.
6. Kobiety, które są w ciąży.
7. Pacjenci, którzy są nosicielami wirusa HIV

8. Dysfunkcja narządów

   1. Frakcja wyrzutowa lewej komory < 35%.
   2. DLCO <35% wartości przewidywanej lub ciągłe podawanie dodatkowego tlenu.
   3. Testy czynnościowe wątroby: bilirubina całkowita >2x górna granica normy i/lub aminotransferaz >4x górna granica normy.
   4. Skala Karnofsky'ego <50 dla pacjentów <60 lat lub <70 dla pacjentów w wieku 60-69 lat (patrz załącznik B).
   5. Klirens kreatyniny < 60 ml/min.
   6. Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym słabo kontrolowanym za pomocą leków przeciwnadciśnieniowych.