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Ensayo doble ciego de miglitol en pacientes diabéticos tipo 2 tratados con biguanida

8 de octubre de 2008 actualizado por: Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia clínica y la seguridad de Miglitol en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 tratados con biguanida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Japón
      • Aichi, Japón
      • Chiba, Japón
      • Fukuoka, Japón
      • Gifu, Japón
      • Gunma, Japón
      • Hokkaido, Japón
      • Ibaragi, Japón
      • Kanagawa, Japón
      • Kumamoto, Japón
      • Miyazaki, Japón
      • Osaka, Japón
      • Saitama, Japón
      • Tochigi, Japón

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 69 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diabéticos tipo 2 tratados con Biguanida
  • Se cumplen los criterios de glucosa plasmática posprandial y HbA1c

Criterio de exclusión:

  • Diabetes tipo 1
  • Pacientes tratados con otros antidiabéticos o Insulina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

10 de octubre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2008

Última verificación

1 de octubre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MG1008

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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