Bevacizumab con terapia hormonal y radioterapia para el cáncer de próstata de alto riesgo

Criterios de inclusión:

• Cáncer de próstata de alto riesgo definido como UNO de los siguientes:

  1. Clínica T2b-T4
  2. Puntuación de la suma de Gleason 8-10
  3. PSA más de 20 y puntaje total de Gleason 7
  4. Además, los pacientes clínicos T2a son elegibles si 5 o más biopsias contienen cáncer Gleason 4+3 (se requiere un mínimo de 10 biopsias en total)
• Sin evidencia de enfermedad metastásica dentro de los 60 días posteriores a la inscripción, confirmada por examen físico, radiografía de tórax, gammagrafía ósea y tomografía computarizada del abdomen y la pelvis
• Estado funcional ECOG de 0, 1 o 2

Criterio de exclusión:

• Tratamiento concurrente o previo con radiación, citotóxico, terapia biológica para el cáncer de próstata; cualquier cirugía mayor dentro de las cuatro semanas, terapia hormonal previa (excepto finasteride para síntomas de micción obstructiva)
• Procedimiento quirúrgico mayor, biopsia abierta o lesión traumática significativa dentro de los 28 días anteriores al Día 0, anticipación de la necesidad de un procedimiento quirúrgico mayor durante el curso del estudio; Procedimientos quirúrgicos menores, como aspiraciones con aguja fina o biopsias centrales dentro de los 7 días anteriores al Día 0
• Presencia de metástasis en el sistema nervioso central o cerebro
• Presión arterial de >150/100 mmHg
• Antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 6 meses
• Antecedentes de ictus en los últimos 6 meses
• Participación actual, reciente (dentro de las 4 semanas posteriores a la primera infusión de este estudio) o participación planificada en un estudio experimental de medicamentos que no sea un estudio de cáncer de bevacizumab patrocinado por Genentech