- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00349804
Aire frío y seco intermitente debajo de las hombreras de fútbol
Aire frío y seco intermitente debajo de las hombreras de fútbol como método para ayudar en la homeostasis de la temperatura: evaluación de la eficacia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es probar si la homeostasis de la temperatura en los jugadores de fútbol se puede mejorar haciendo circular aire fresco y seco debajo de las hombreras entre períodos de actividad física intensa. Para evaluar la eficacia de esta intervención, se probarán varias variables dependientes: temperatura corporal central, temperatura de la piel, temperatura infrarroja de la piel, frecuencia cardíaca, tasa de sudoración, color de la orina, gravedad específica de la orina, índice de tensión fisiológica, sed análoga visual, índice de esfuerzo, escala de sensación térmica e ingesta de líquidos. Las dos variables independientes (variables de prueba) son el tratamiento, que tiene dos niveles (control: sin aire soplado debajo de las hombreras, COOL: aire frío y seco soplado debajo de las hombreras) y tiempo (ciclos antes y después del ejercicio, descanso). descanso y recuperación).
Objetivo específico 1: Evaluar las diferencias en los parámetros fisiológicos cuando se sopla aire seco enfriado debajo de las hombreras de fútbol como un medio para enfriar a los jugadores de fútbol entre períodos de ejercicio y después del ejercicio. Hay investigaciones limitadas disponibles para demostrar la eficacia de los métodos de enfriamiento alternados con ejercicio vigoroso. Los jugadores de fútbol corren un riesgo particular de sufrir enfermedades relacionadas con el calor porque practican y compiten con frecuencia en condiciones calurosas y húmedas con uniformes que limitan la termorregulación natural del cuerpo. Para estudiar este objetivo específico, se abordarán tres hipótesis durante el proceso de recopilación de datos de esta investigación: (1) se observará un aumento significativamente menor en la temperatura corporal central, la frecuencia cardíaca, la temperatura de la piel y la temperatura infrarroja de la piel durante las sesiones de prueba COOL en comparación con las sesiones de Control; (2) se observarán mediciones significativamente más bajas del color de la orina, la gravedad específica de la orina y la tasa de sudoración en las sesiones de prueba COOL en comparación con las sesiones de control; y (3) se observarán asociaciones significativas entre la temperatura corporal central y la temperatura infrarroja durante ambas sesiones de prueba.
Objetivo específico 2: Evaluar las diferencias en las calificaciones subjetivas de esfuerzo y estrés por calor durante y después de las sesiones de ejercicio cuando se sopla aire seco enfriado debajo de las hombreras de fútbol en comparación con la ausencia de aire durante los descansos entre las series de ejercicio. El fundamento detrás del objetivo específico 2 es que el método de enfriamiento (COOL) ayudará a mejorar los mecanismos de enfriamiento embotados del cuerpo. La sensación del aire fresco y seco será más prominente que la sensación de calor (durante las pruebas COOL), la disminución del esfuerzo fisiológico y la disminución de la temperatura corporal central harán que el sujeto experimente un menor esfuerzo percibido; por lo tanto, la respuesta subjetiva de los sujetos al esfuerzo en los ciclos de ejercicio subsiguientes disminuirá. Se abordará una hipótesis relacionada con este objetivo específico: el aire fresco y seco soplado debajo de las hombreras de fútbol (COOL) como método de enfriamiento entre los turnos de ejercicio reducirá significativamente la puntuación del índice de tensión fisiológica, la puntuación de sed analógica visual, la tasa de esfuerzo percibido y la temperatura. puntuación de sensación en comparación con la ausencia de aire fresco y seco debajo de las hombreras (Control).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos sanos
- edades 18-30 años
Criterio de exclusión:
- se le dará un cuestionario de salud para identificar cualquier contraindicación durante la selección
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Refrigerado por aire (FRÍO)
Los sujetos completarán el protocolo de ejercicio intermitente con aire fresco y seco debajo de las hombreras durante los períodos de descanso y la sesión de recuperación.
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aire fresco y seco (0,22-0,28 m3/min a 15-18 grados C)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: (base, min 25, min 50 y post (min 75))
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(base, min 25, min 50 y post (min 75))
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Índice de tensión fisiológica (PSI)
Periodo de tiempo: (base, min 25, min 50 y post (min 75))
|
(base, min 25, min 50 y post (min 75))
|
Escala de sed analógica visual (VATS)
Periodo de tiempo: (base, min 25, min 50 y post (min 75))
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(base, min 25, min 50 y post (min 75))
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Tasa de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: (base, min 25, min 50 y post (min 75))
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(base, min 25, min 50 y post (min 75))
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Escala de sensación térmica (TSS)
Periodo de tiempo: (base, min 25, min 50 y post (min 75))
|
(base, min 25, min 50 y post (min 75))
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de líquidos durante las pruebas
Periodo de tiempo: Post medición (total consumido)
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Post medición (total consumido)
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Color de la orina
Periodo de tiempo: (pre y post)
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(pre y post)
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Gravedad específica
Periodo de tiempo: (pre y post)
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(pre y post)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: MaryBeth Horodyski, EdD, ATC, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 111-2006
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