- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00349804
Intermitterende kald og tørr luft under fotballskulderputer
Intermitterende kald og tørr luft under fotballskulderputer som en metode for å hjelpe til med temperaturhomeostase: Evaluering av effektivitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å teste om temperaturhomeostase hos fotballspillere kan forbedres ved å sirkulere kjølig, tørr luft under skulderputene mellom perioder med intens fysisk aktivitet. For å vurdere effektiviteten av denne intervensjonen, vil flere avhengige variabler bli testet: kjernekroppstemperatur, hudtemperatur, infrarød hudtemperatur, hjertefrekvens, svettefrekvens, urinfarge, urin egenvekt, fysiologisk belastningsindeks, visuell analog tørst, hastighet av oppfattet anstrengelse, termisk sensasjonsskala og væskeinntak. De to uavhengige variablene (testvariablene) er behandling som har to nivåer (Kontroll - ingen luft blåst under skulderputene, COOL - kjølig, tørr luft blåst under skulderputene) og tid (sykluser før trening og etter trening, hvile pause og restitusjon).
Spesifikt mål 1: Å vurdere forskjeller i fysiologiske parametere når avkjølt tørr luft blåses under fotballskulderputer som et middel til å kjøle ned fotballspillere mellom treningsperioder og etter trening. Begrenset forskning er tilgjengelig for å demonstrere effektiviteten av kjølingsmetoder vekslet med kraftig trening. Fotballspillere er spesielt utsatt for varmerelatert sykdom fordi de ofte trener og konkurrerer under varme, fuktige forhold i uniformer som begrenser kroppens naturlige termoregulering. For å studere dette spesifikke målet, vil tre hypoteser bli adressert under datainnsamlingsprosessen i denne undersøkelsen: (1) en betydelig lavere økning i kjernekroppstemperatur, hjertefrekvens, hudtemperatur og infrarød hudtemperatur vil bli notert under COOL-testøktene sammenlignet med kontrolløktene; (2) betydelig lavere målinger av urinfarge, urin egenvekt og svettehastighet vil bli notert i COOL-testøktene sammenlignet med kontrolløktene; og (3) signifikante assosiasjoner vil bli registrert mellom kjernekroppstemperatur og infrarød temperatur under begge testøktene.
Spesifikt mål 2: Å vurdere forskjeller i subjektive vurderinger av anstrengelse og varmestress under og etter treningsøkter når avkjølt tørr luft blåses under fotballskulderputer sammenlignet med ingen luft under hvilepauser mellom treningskampene. Begrunnelsen bak Specific Aim 2 er at kjølemetoden (COOL) vil hjelpe til med å forbedre kroppens avstumpede kjølemekanismer. Følelsen av den kjølige, tørre luften vil være mer fremtredende enn følelsen av varme (under COOL-forsøkene), reduksjonen i fysiologisk belastning og reduksjonen i kjernekroppstemperatur vil føre til at forsøkspersonen opplever lavere opplevd anstrengelse; dermed vil forsøkspersoners subjektive respons på anstrengelse i påfølgende treningssykluser reduseres. En hypotese vil bli adressert knyttet til dette spesifikke målet: kjølig, tørr luft blåst under fotballskulderputer (COOL) som en kjølemetode mellom treningskampene vil signifikant redusere fysiologisk belastningsindeksscore, visuell analog tørstescore, hastigheten på opplevd anstrengelse og termisk anstrengelse. følelsespoeng sammenlignet med ingen kjølig, tørr luft som blåses under skulderputene (kontroll).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
- University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske menn
- alderen 18-30 år
Ekskluderingskriterier:
- et helsespørreskjema for å identifisere eventuelle kontraindikasjoner vil bli gitt under screeningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Luftkjølt (COOL)
Forsøkspersonene vil fullføre den intermitterende treningsprotokollen med kald tørr luft som blåses under skulderputene under hvileperioder og restitusjonsøkten
|
kald tørr luft (0,22-0,28 m3/min ved 15-18 grader C)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Puls
Tidsramme: (grunnlinje, min 25, min 50 og post (min 75))
|
(grunnlinje, min 25, min 50 og post (min 75))
|
Fysiologisk belastningsindeks (PSI)
Tidsramme: (grunnlinje, min 25, min 50 og post (min 75))
|
(grunnlinje, min 25, min 50 og post (min 75))
|
Visuell analog tørsteskala (VATS)
Tidsramme: (grunnlinje, min 25, min 50 og post (min 75))
|
(grunnlinje, min 25, min 50 og post (min 75))
|
Rate of perceived anstrengelse (RPE)
Tidsramme: (grunnlinje, min 25, min 50 og post (min 75))
|
(grunnlinje, min 25, min 50 og post (min 75))
|
Termisk sensasjonsskala (TSS)
Tidsramme: (grunnlinje, min 25, min 50 og post (min 75))
|
(grunnlinje, min 25, min 50 og post (min 75))
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Væskeinntak under forsøk
Tidsramme: Ettermåling (totalt forbrukt)
|
Ettermåling (totalt forbrukt)
|
Urin farge
Tidsramme: (før og post)
|
(før og post)
|
Egenvekt
Tidsramme: (før og post)
|
(før og post)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: MaryBeth Horodyski, EdD, ATC, University of Florida
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 111-2006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kroppstemperaturregulering
-
Poitiers University HospitalFullførtKontinuerlig ikke-invasiv kutan temperatur | Null varmefluksmetode | Esophageal temperatur | Arteriell temperatur | Intracerebral temperaturFrankrike
-
The Cleveland ClinicBlue Spark TechnologiesUkjent
-
Universidade Estadual de LondrinaFullført
-
Universidad de ExtremaduraRekruttering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterFullført
-
Korea University Anam HospitalUkjentTemperatur | LuftfuktighetKorea, Republikken
-
Ajou University School of MedicineRekrutteringGenerell anestesi | TemperaturKorea, Republikken
-
Universitair Ziekenhuis BrusselFullførtTemperatur; Ekstrem, eksponeringBelgia
-
3MFullførtTemperatur | Kroppstemperatur | TermosensingForente stater
-
Julio Alberto Mateos ArroyoUniversidad Complutense de Madrid; Hospital General Nuestra Señora del...Har ikke rekruttert ennåTemperatur | Blodstrømningshastighet | Radial arteriestørrelse
Kliniske studier på kjølig tørr luft
-
The David Hide Asthma & Allergy Research CentreIsle of Wight NHS TrustFullført
-
University of MinnesotaFullførtMultikomponent skolebasert atferdsintervensjon | Forhindre ytterligere vektøkning og eller fremme | Vekttap blant ungdom
-
University of AarhusTRYG FoundationUkjent
-
Olympic MedicalFullførtNeonatal hypoksisk-iskemisk encefalopati (HIE)Forente stater, Canada, Storbritannia, New Zealand
-
Massachusetts General HospitalFullførtPerinatal asfyksi | Asphyxia Neonatorum | Fødselsasfyksi
-
Hospital Universitari de BellvitgeRekruttering
-
TecTraum Inc.Bright Research Partners; Akron Children's HospitalFullført
-
Abbott Medical DevicesAvsluttet
-
Vanderbilt UniversityFullførtHypoksisk iskemisk encefalopatiForente stater