- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00349804
Přerušovaný studený a suchý vzduch pod fotbalovými ramenními chrániči
Přerušovaný studený a suchý vzduch pod fotbalovými ramenními vycpávkami jako metoda, jak pomoci při teplotní homeostáze: Hodnocení účinnosti
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie je otestovat, zda lze teplotní homeostázu u fotbalistů zlepšit cirkulací chladného a suchého vzduchu pod ramenními vycpávkami mezi obdobími intenzivní fyzické aktivity. K posouzení účinnosti této intervence bude testováno několik závislých proměnných: vnitřní tělesná teplota, teplota kůže, infračervená teplota kůže, srdeční frekvence, rychlost pocení, barva moči, specifická hmotnost moči, index fyziologického napětí, vizuální analogová žízeň, míra vnímání námaha, měřítko tepelného pocitu a příjem tekutin. Dvěma nezávislými proměnnými (testovacími proměnnými) jsou léčba, která má dvě úrovně (kontrola - žádný vzduch pod ramenní vycpávky, COOL - chladný, suchý vzduch vyfukovaný pod ramenní vycpávky) a čas (cykly před cvičením a po cvičení, odpočinek přestávka a zotavení).
Specifický cíl 1: Posoudit rozdíly ve fyziologických parametrech, když je ochlazený suchý vzduch vháněn pod fotbalové ramenní vycpávky jako prostředek k ochlazení fotbalistů mezi obdobími cvičení a po cvičení. K dispozici je omezený výzkum, který prokazuje účinnost metod chlazení střídaných intenzivním cvičením. Fotbalisté jsou zvláště ohroženi nemocemi souvisejícími s horkem, protože často trénují a soutěží v horkých, vlhkých podmínkách v uniformách, které omezují přirozenou termoregulaci těla. Ke studiu tohoto specifického cíle budou během procesu shromažďování dat tohoto výzkumu řešeny tři hypotézy: (1) během testovacích sezení COOL bude zaznamenán výrazně nižší nárůst tělesné teploty, srdeční frekvence, teploty kůže a infračervené teploty kůže. ve srovnání s kontrolními relacemi; (2) významně nižší naměřené hodnoty barvy moči, specifické hmotnosti moči a rychlosti pocení budou zaznamenány v testovacích relacích COOL ve srovnání s kontrolními sezeními; a (3) během obou testovacích relací budou zaznamenány významné souvislosti mezi tělesnou teplotou a infračervenou teplotou.
Specifický cíl 2: Posoudit rozdíly v subjektivním hodnocení námahy a tepelného stresu během a po cvičení, když je pod vycpávky fotbalových ramen vháněn ochlazený suchý vzduch ve srovnání s nulovým vzduchem během přestávek na odpočinek mezi jednotlivými cvičeními. Důvodem specifického cíle 2 je, že metoda chlazení (COOL) pomůže zlepšit oslabené chladicí mechanismy těla. Pocit chladného a suchého vzduchu bude výraznější než pocit tepla (během zkoušek COOL), snížení fyziologické zátěže a snížení tělesné teploty způsobí, že subjekt zažije nižší vnímanou námahu; tedy subjektivní reakce subjektů na námahu v následujících cvičebních cyklech bude snížena. Jedna hypotéza bude řešena v souvislosti s tímto specifickým cílem: chladný, suchý vzduch vháněný pod fotbalové ramenní vycpávky (COOL) jako chladicí metoda mezi cvičeními výrazně sníží skóre indexu fyziologické zátěže, vizuální analogové skóre žízně, míru vnímané námahy a tepelnou zátěž. skóre pocitu ve srovnání s tím, že pod ramenní vycpávky není vháněn žádný studený, suchý vzduch (kontrola).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých samců
- věk 18-30 let
Kritéria vyloučení:
- během screeningu bude poskytnut zdravotní dotazník k identifikaci případných kontraindikací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Vzduchem chlazený (COOL)
Subjekty dokončí protokol přerušovaného cvičení s chladným suchým vzduchem vháněným pod ramenní vycpávky během období odpočinku a rekonvalescence
|
studený suchý vzduch (0,22-0,28 m3/min při 15-18 stupních C)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Tepová frekvence
Časové okno: (základ, min 25, min 50 a příspěvek (min 75))
|
(základ, min 25, min 50 a příspěvek (min 75))
|
Index fyziologického napětí (PSI)
Časové okno: (základ, min 25, min 50 a příspěvek (min 75))
|
(základ, min 25, min 50 a příspěvek (min 75))
|
Vizuální analogová stupnice žízně (VATS)
Časové okno: (základ, min 25, min 50 a příspěvek (min 75))
|
(základ, min 25, min 50 a příspěvek (min 75))
|
Míra vnímané námahy (RPE)
Časové okno: (základ, min 25, min 50 a příspěvek (min 75))
|
(základ, min 25, min 50 a příspěvek (min 75))
|
Stupnice tepelného pocitu (TSS)
Časové okno: (základ, min 25, min 50 a příspěvek (min 75))
|
(základ, min 25, min 50 a příspěvek (min 75))
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Příjem tekutin během zkoušek
Časové okno: Po měření (celková spotřeba)
|
Po měření (celková spotřeba)
|
Barva moči
Časové okno: (před a po)
|
(před a po)
|
Specifická gravitace
Časové okno: (před a po)
|
(před a po)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MaryBeth Horodyski, EdD, ATC, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 111-2006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Regulace tělesné teploty
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoDokončenoLatentní myofasciální spouštěcí bod horního trapézového svaluPortugalsko
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyAktivní, ne náborLéze bílé skvrnyJordán
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánku
-
Texas A&M UniversityDokončenoLéze bílé skvrnySpojené státy
-
3MUniversity of Tennessee Health Science CenterDokončeno
Klinické studie na chladný suchý vzduch
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Duke UniversityZápis na pozvánkuBolest ramene | Zmrzlé rameno | Adhezivní kapsulitida na ramenoSpojené státy
-
The David Hide Asthma & Allergy Research CentreIsle of Wight NHS TrustDokončeno
-
MediCool TechnologiesZatím nenabíráme
-
University of MinnesotaDokončenoVícesložková školní behaviorální intervence | Zabránit dalšímu přibírání na váze nebo podpořit | Hubnutí mezi dospívajícími
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
Olympic MedicalDokončenoNovorozenecká hypoxicko-ischemická encefalopatie (HIE)Spojené státy, Kanada, Spojené království, Nový Zéland
-
Youngstown State UniversityNábor
-
Universidad de ZaragozaNeznámýOsteoartróza kyčleŠpanělsko