- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00349804
Intermittent kall och torr luft under fotbollsaxelkuddar
Intermittent kall och torr luft under fotbollsaxelkuddar som en metod för att hjälpa till med temperaturhomeostas: utvärdering av effektivitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att testa om temperaturhomeostas hos fotbollsspelare kan förbättras genom att cirkulera sval, torr luft under axelkuddarna mellan perioder av intensiv fysisk aktivitet. För att bedöma effektiviteten av denna intervention kommer flera beroende variabler att testas: kärnkroppstemperatur, hudtemperatur, infraröd hudtemperatur, hjärtfrekvens, svettning, urinfärg, urinspecifik vikt, fysiologiskt töjningsindex, visuell analog törst, upplevd hastighet ansträngning, termisk sensationsskala och vätskeintag. De två oberoende variablerna (testvariabler) är behandling som har två nivåer (Kontroll - ingen luft blåser under axelkuddarna, COOL - sval, torr luft blåser under axelkuddarna) och tid (cykler före och efter träning, vila paus och återhämtning).
Specifikt mål 1: Att bedöma skillnader i fysiologiska parametrar när kyld torr luft blåses under fotbollsaxelkuddar som ett sätt att kyla fotbollsspelare mellan träningsperioder och efter träning. Begränsad forskning finns tillgänglig för att påvisa effektiviteten av kylningsmetoder varvas med intensiv träning. Fotbollsspelare löper särskild risk för värmerelaterad sjukdom eftersom de ofta tränar och tävlar i varma, fuktiga förhållanden i uniformer som begränsar kroppens naturliga värmereglering. För att studera detta specifika syfte kommer tre hypoteser att behandlas under datainsamlingsprocessen i denna undersökning: (1) en signifikant lägre ökning av kärnkroppstemperatur, hjärtfrekvens, hudtemperatur och infraröd hudtemperatur kommer att noteras under COOL-testsessionerna jämfört med kontrollsessionerna; (2) signifikant lägre mätningar av urinfärg, urinspecifik vikt och svetthastighet kommer att noteras i COOL-testsessionerna jämfört med kontrollsessionerna; och (3) signifikanta samband kommer att noteras mellan kärnkroppstemperatur och infraröd temperatur under båda testsessionerna.
Specifikt mål 2: Att bedöma skillnader i subjektiva betyg av ansträngning och värmestress under och efter träningspass när kyld torr luft blåses under fotbollsaxelkuddar jämfört med ingen luft under vilopauserna mellan träningspassen. Grunden bakom Specifikt syfte 2 är att kylningsmetoden (COOL) kommer att hjälpa till att förbättra kroppens trubbiga kylmekanismer. Känslan av den svala, torra luften kommer att vara mer framträdande än känslan av värme (under COOL-försöken), minskningen av fysiologisk belastning och minskningen av kroppstemperaturen kommer att göra att försökspersonen upplever lägre upplevd ansträngning; sålunda kommer försökspersoners subjektiva svar på ansträngning i efterföljande träningscykler att minska. En hypotes kommer att behandlas relaterad till detta specifika syfte: sval, torr luft som blåser under fotbollsaxelkuddar (COOL) som en kylningsmetod mellan träningspass kommer att avsevärt sänka det fysiologiska belastningsindexpoängen, den visuella analoga törstpoängen, graden av upplevd ansträngning och termisk ansträngning. sensationspoäng jämfört med att ingen kall, torr luft blåser under axelkuddarna (kontroll).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
- University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska män
- åldrarna 18-30 år
Exklusions kriterier:
- ett hälsofrågeformulär för att identifiera eventuella kontraindikationer kommer att ges under screeningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Luftkyld (COOL)
Försökspersonerna kommer att slutföra det intermitenta träningsprotokollet med kall torr luft som blåses under axelkuddarna under viloperioderna och återhämtningssessionen
|
kall torr luft (0,22-0,28 m3/min vid 15-18 grader C)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Hjärtfrekvens
Tidsram: (baslinje, min 25, min 50 och efter (min 75))
|
(baslinje, min 25, min 50 och efter (min 75))
|
Fysiologiskt töjningsindex (PSI)
Tidsram: (baslinje, min 25, min 50 och efter (min 75))
|
(baslinje, min 25, min 50 och efter (min 75))
|
Visuell analog törstvåg (VATS)
Tidsram: (baslinje, min 25, min 50 och efter (min 75))
|
(baslinje, min 25, min 50 och efter (min 75))
|
Rate of perceived ansträngning (RPE)
Tidsram: (baslinje, min 25, min 50 och efter (min 75))
|
(baslinje, min 25, min 50 och efter (min 75))
|
Termisk sensationsskala (TSS)
Tidsram: (baslinje, min 25, min 50 och efter (min 75))
|
(baslinje, min 25, min 50 och efter (min 75))
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Vätskeintag under försök
Tidsram: Eftermätning (totalt förbrukat)
|
Eftermätning (totalt förbrukat)
|
Urin färg
Tidsram: (för och efter)
|
(för och efter)
|
Specifik gravitation
Tidsram: (för och efter)
|
(för och efter)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: MaryBeth Horodyski, EdD, ATC, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 111-2006
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Reglering av kroppstemperatur
-
Poitiers University HospitalAvslutadKontinuerlig icke-invasiv kutan temperatur | Noll värmeflödesmetod | Esofagus temperatur | Arteriell temperatur | Intracerebral temperaturFrankrike
-
The Cleveland ClinicBlue Spark TechnologiesOkänd
-
Universidade Estadual de LondrinaAvslutadTemperaturBrasilien
-
Universidad de ExtremaduraRekrytering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAvslutad
-
Korea University Anam HospitalOkändTemperatur | FuktighetKorea, Republiken av
-
Ajou University School of MedicineRekryteringAllmän anestesi | TemperaturKorea, Republiken av
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAvslutadTemperatur; Extrem, exponeringBelgien
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterOkändTemperatur | Enlungsventilation | Syresättning
-
3MAvslutadTemperatur | Kroppstemperatur | VärmeavkänningFörenta staterna
Kliniska prövningar på kall torr luft
-
MediCool TechnologiesHar inte rekryterat ännu
-
The David Hide Asthma & Allergy Research CentreIsle of Wight NHS TrustAvslutad
-
Olympic MedicalAvslutadNeonatal hypoxisk-ischemisk encefalopati (HIE)Förenta staterna, Kanada, Storbritannien, Nya Zeeland
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännu
-
Universidad de ZaragozaAvslutad
-
Institute of Technology, CarlowAvslutad
-
Universidad de ZaragozaOkänd
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPerinatal asfyxi | Asphyxia Neonatorum | Asfyxi vid födseln
-
Duke UniversityAnmälan via inbjudanAxelvärk | Fryst Axel | Skulderhäftande kapsulitFörenta staterna
-
University of AlcalaRekrytering