Motexafina gadolinio y radioterapia en el tratamiento de pacientes jóvenes con glioma pontino

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de glioma pontino intrínseco (glioma de tronco encefálico)

  • Evidencia clínica y radiográfica (IRM) de tumores que afectan difusamente el tronco encefálico (es decir, tumores que intrínsecamente [> 50 % intraaxial] afectan la protuberancia o la protuberancia y el bulbo raquídeo, la protuberancia y el mesencéfalo, o todo el tronco encefálico) permitidas
  • El tumor puede afectar contiguamente al tálamo o la médula cervical superior
  • No más de 1 lesión/masa presente en el momento del diagnóstico
• Estado funcional de Karnofsky (PS) 60-100 % (edad > 16 años) O Lansky PS 60-100 % (edad ≤ 16 años)
• Esperanza de vida ≥ 8 semanas
• Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1.000/mm³
• Recuento de plaquetas ≥ 100.000/mm³ (independiente de transfusiones)
• Hemoglobina ≥ 10 g/dl (se permiten transfusiones de glóbulos rojos)
• Aclaramiento de creatinina o tasa de filtración glomerular de radioisótopos ≥ 70 ml/min O creatinina normal para la edad/género (0,4-1,7 mg/dl)
• Bilirrubina ≤ 1,5 veces el límite superior de lo normal (LSN)
• ALT < 1,5 veces ULN

• Sin deficiencia conocida de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD)

  • Si los antecedentes familiares sugieren anemia hemolítica congénita, el paciente debe someterse a una prueba de detección de G6PD con una prueba de actividad de G6PD antes de ingresar al estudio.
• Sin obstrucción biliar
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin tratamiento definitivo previo para este tumor específico
• Sin radioterapia craneal previa
• Se permiten esteroides y anticonvulsivos concurrentes
• Sin terapia de protones concurrente
• Sin radioterapia de intensidad modulada concurrente
• Sin quimioterapia anticancerígena concurrente
• Sin agentes inmunomoduladores concurrentes