Ranibizumab inyectado para tratar la telangiectasia macular sin formación de nuevos vasos sanguíneos

Este estudio examinará si el fármaco ranibizumab es un tratamiento eficaz para la telangiectasia macular, una afección en la que los vasos sanguíneos existentes cerca de la mácula (la parte posterior del ojo responsable de la visión central aguda) se dilatan y tuercen, y es posible que se formen nuevos vasos sanguíneos anormales. forma debajo de la retina. Tanto los vasos dilatados existentes como los nuevos vasos subretinianos pueden filtrar líquido y sangre, distorsionar la retina y afectar la visión. Este estudio determinará si el ranibizumab puede retardar o detener la fuga y el crecimiento de los vasos maculares dilatados existentes en los casos en que no se formen nuevos vasos debajo de la retina.

Los pacientes de 18 años de edad y mayores que tienen telangiectasia macular sin formación de nuevos vasos sanguíneos pueden ser elegibles para este estudio. La agudeza visual debe ser 20/40 o peor.

Los participantes reciben al menos cuatro inyecciones de ranibizumab en el ojo durante un período de 12 semanas. Después de la cuarta inyección, se pueden administrar inyecciones adicionales cada 4 semanas hasta por 1 año si el médico determina que pueden ser beneficiosas. Además del tratamiento con ranibizumab, los pacientes se someten a los siguientes procedimientos:

• Historia clínica y examen físico.
• Examen ocular, incluida la dilatación de las pupilas y la medición de la presión del líquido en el ojo.
• Angiografía con fluoresceína: se inyecta un tinte amarillo en una vena del brazo y viaja a los vasos sanguíneos de los ojos. Las fotografías de la retina se toman con una cámara especial que proyecta una luz azul en el ojo. Las fotografías muestran si se ha filtrado algún tinte de los vasos hacia la retina.
• Angiografía con verde de indocianina: este procedimiento identifica los vasos sanguíneos que pueden estar irrigando los vasos sanguíneos anormales. La prueba es similar a la angiografía con fluoresceína, pero usa un tinte verde y emite una luz invisible.
• Imágenes de autofluorescencia: esta prueba examina qué tan bien funciona la retina. La parte posterior del ojo se fotografía con una luz brillante.
• Tomografía de coherencia óptica: esta prueba mide el grosor de la retina. Una luz que brilla en el ojo produce imágenes transversales de la retina. Las mediciones se repiten durante el estudio para determinar si el engrosamiento de la retina está mejorando o empeorando, o se mantiene igual.
• Fotografía estereoscópica de fondo de ojo a color: se dilatan las pupilas y se toman fotografías especiales del interior del ojo para evaluar la retina y medir los cambios que ocurren con el tiempo. La cámara proyecta una luz brillante en el ojo para cada imagen.
• Visitas de seguimiento: el médico evalúa los efectos del tratamiento del estudio antes y después de cada inyección. Los pacientes son contactados por teléfono 3 días después de cada inyección para verificar cualquier efecto secundario del tratamiento. Se programa una última visita de seguimiento 8 semanas después del último tratamiento.