Ranibizumab iniettato per trattare la teleangectasia maculare senza formazione di nuovi vasi sanguigni

Questo studio esaminerà se il farmaco ranibizumab è un trattamento efficace per la telangiectasia maculare, una condizione in cui i vasi sanguigni esistenti vicino alla macula (la parte posteriore dell'occhio responsabile della visione centrale nitida) si dilatano e si attorcigliano e nuovi vasi sanguigni anomali possono forma sotto la retina. Sia i vasi dilatati esistenti, sia i nuovi vasi sottoretinici possono perdere liquidi e sangue, distorcere la retina e influenzare la vista. Questo studio vedrà se ranibizumab può rallentare o arrestare la fuoriuscita e la crescita di vasi maculari esistenti, dilatati, nei casi in cui è assente la formazione di nuovi vasi sotto la retina.

I pazienti di età pari o superiore a 18 anni che hanno teleangectasia maculare senza formazione di nuovi vasi sanguigni possono essere ammissibili a questo studio. L'acuità visiva deve essere 20/40 o inferiore.

I partecipanti ricevono almeno quattro iniezioni di ranibizumab nell'occhio per un periodo di 12 settimane. Dopo la quarta iniezione, possono essere somministrate ulteriori iniezioni ogni 4 settimane per un massimo di 1 anno se il medico determina che possono essere utili. Oltre al trattamento con ranibizumab, i pazienti vengono sottoposti alle seguenti procedure:

• Anamnesi ed esame fisico.
• Esame oculistico, compresa la dilatazione delle pupille e la misurazione della pressione del fluido oculare.
• Angiogramma con fluoresceina: un colorante giallo viene iniettato in una vena del braccio e viaggia verso i vasi sanguigni negli occhi. Le fotografie della retina vengono scattate con una fotocamera speciale che fa lampeggiare una luce blu negli occhi. Le foto mostrano se qualche colorante è fuoriuscito dai vasi nella retina.
• Angiografia con verde indocianina: questa procedura identifica i vasi alimentatori che potrebbero fornire i vasi sanguigni anomali. Il test è simile all'angiografia con fluoresceina, ma utilizza un colorante verde e fa lampeggiare una luce invisibile.
• Imaging con autofluorescenza: questo test esamina il funzionamento della retina. La parte posteriore dell'occhio è fotografata con una luce intensa.
• Tomografia a coerenza ottica: questo test misura lo spessore della retina. Una luce riflessa nell'occhio produce immagini in sezione trasversale della retina. Le misurazioni vengono ripetute durante lo studio per determinare se l'ispessimento della retina sta migliorando o peggiorando o rimanendo lo stesso.
• Fotografia stereoscopica del fondo oculare a colori: le pupille vengono dilatate e vengono scattate fotografie speciali dell'interno dell'occhio per valutare la retina e misurare i cambiamenti che si verificano nel tempo. La fotocamera fa lampeggiare una luce intensa negli occhi per ogni immagine.
• Visite di follow-up: il medico valuta gli effetti del trattamento in studio prima e dopo ogni iniezione. I pazienti vengono contattati telefonicamente 3 giorni dopo ogni iniezione per verificare eventuali effetti collaterali del trattamento. Una visita di controllo finale è programmata 8 settimane dopo l'ultimo trattamento.