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Efectos del entrenamiento de resistencia en pacientes con fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) reducida y terapia de resincronización cardíaca, especialmente para arritmias cardíacas

19 de noviembre de 2008 actualizado por: Charite University, Berlin, Germany

Efectos del entrenamiento de resistencia en pacientes con FEVI reducida y terapia de resincronización cardíaca, especialmente para arritmias cardíacas

Una fracción de eyección del ventrículo izquierdo severamente reducida se asocia con una mayor mortalidad debido a la falla de la bomba, así como a la arritmia ventricular maligna. Presumimos que el entrenamiento dirigido puede conducir a una mejor supervivencia y a mayores parámetros de estratificación de riesgo para la arritmia maligna. Además, el entrenamiento puede conducir a una mejora de la condición psicológica y mental de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 12200
        • Reclutamiento
        • Charite Campus Benjamin Franklin
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dirk Müller, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Fernando C Dimeo, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dispositivo de tubo de rayos catódicos

Criterio de exclusión:

  • consentimiento informado negado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1, formación
Grupo para terapia de entrenamiento
Conductual: entrenamiento de ejercicio
Entrenamiento en cinta rodante para optimizar la resistencia física
Comparador activo: 2, controlar
Conductual: entrenamiento de resistencia
grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
función del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
umbral aeróbico
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Investigadores

  • Investigador principal: Dirk Müller, MD, PhD, Charite University, Berlin, Germany
  • Investigador principal: Fernando C Dimeo, MD, PhD, Charite University, Berlin, Germany

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2007

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de mayo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de noviembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2008

Última verificación

1 de mayo de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CBF-2007001
  • 001 (NavyGHB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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