- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00472238
Effetti dell'allenamento di resistenza su pazienti con frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ridotta e terapia di resincronizzazione cardiaca, in particolare per le aritmie cardiache
19 novembre 2008 aggiornato da: Charite University, Berlin, Germany
Effetti dell'allenamento di resistenza su pazienti con LVEF ridotta e terapia di resincronizzazione cardiaca in particolare per le aritmie cardiache
Una frazione di eiezione ventricolare sinistra gravemente ridotta è associata ad un aumento della mortalità a causa dell'insufficienza della pompa e dell'aritmia ventricolare maligna.
Ipotizziamo che un allenamento mirato possa portare a una migliore sopravvivenza e ad un aumento dei parametri di stratificazione del rischio per l'aritmia maligna.
Inoltre, la formazione può portare a un miglioramento delle condizioni psicologiche e mentali dei pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Berlin, Germania, 12200
- Reclutamento
- Charite Campus Benjamin Franklin
-
Contatto:
- Dirk Müller, MD, PhD
- Numero di telefono: 3554 +49 39 8445
- Email: dr.dirk.mueller@charite.de
-
Contatto:
- Fernando C Dimeo, MD, PhD
- Numero di telefono: 2098 +49 30 8445
- Email: fernando.dimeo@charite.de
-
Investigatore principale:
- Dirk Müller, MD, PhD
-
Investigatore principale:
- Fernando C Dimeo, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dispositivo CRT
Criteri di esclusione:
- rifiutato il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 1, Formazione
Gruppo per la terapia di formazione
|
Allenamento con tapis roulant per ottimizzare la resistenza fisica
|
Comparatore attivo: 2, Controllo
|
gruppo di controllo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
funzione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
soglia aerobica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dirk Müller, MD, PhD, Charite University, Berlin, Germany
- Investigatore principale: Fernando C Dimeo, MD, PhD, Charite University, Berlin, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2007
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2007
Primo Inserito (Stima)
11 maggio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 novembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2008
Ultimo verificato
1 maggio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CBF-2007001
- 001 (NavyGHB)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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