- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00472238
Effecten van duurtraining op patiënten met een verminderde linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) en cardiale resynchronisatietherapie, speciaal voor hartritmestoornissen
19 november 2008 bijgewerkt door: Charite University, Berlin, Germany
Effecten van duurtraining op patiënten met verminderde LVEF en cardiale resynchronisatietherapie, speciaal voor hartritmestoornissen
Een ernstig verminderde linkerventrikelejectiefractie gaat gepaard met een verhoogde mortaliteit als gevolg van pompfalen en kwaadaardige ventriculaire aritmie.
Onze hypothese is dat gerichte training kan leiden tot een verbeterde overleving en tot verhoogde parameters van risicostratificatie voor kwaadaardige aritmie.
Bovendien kan de training leiden tot een verbeterde psychologische en mentale toestand van de patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 12200
- Werving
- Charite Campus Benjamin Franklin
-
Contact:
- Dirk Müller, MD, PhD
- Telefoonnummer: 3554 +49 39 8445
- E-mail: dr.dirk.mueller@charite.de
-
Contact:
- Fernando C Dimeo, MD, PhD
- Telefoonnummer: 2098 +49 30 8445
- E-mail: fernando.dimeo@charite.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Dirk Müller, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Fernando C Dimeo, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CRT-apparaat
Uitsluitingscriteria:
- geïnformeerde toestemming geweigerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1, opleiding
Groep voor trainingstherapie
|
Loopbandtraining om het fysieke uithoudingsvermogen te optimaliseren
|
Actieve vergelijker: 2, Controle
|
controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
linkerventrikelfunctie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
aërobe drempel
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dirk Müller, MD, PhD, Charite University, Berlin, Germany
- Hoofdonderzoeker: Fernando C Dimeo, MD, PhD, Charite University, Berlin, Germany
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2007
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
11 mei 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 november 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2008
Laatst geverifieerd
1 mei 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CBF-2007001
- 001 (NavyGHB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
Klinische onderzoeken op Oefentraining
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
High Point UniversityVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooid
-
KTO Karatay UniversityVoltooidHartinfarct | Herstel van een beroerteKalkoen
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid