Un estudio de Zevalin y la aplicación simultánea de quimioterapia de dosis alta BEAM seguida de trasplante autólogo de células madre en linfomas no Hodgkin agresivos refractarios y recidivantes (escZ-BEAM)

Criterios de inclusión:

• Edad: 18 - 65 años
• Grupo de riesgo: 1) Progresión en la terapia primaria 2) Recaída inicial o posterior
• Histología: Diagnóstico de linfoma no Hodgkin agresivo recidivante, siempre que sea posible, confirmado por una biopsia por escisión de un ganglio linfático o por una biopsia suficientemente grande de un sitio extraganglionar si no hay lesión de ganglio linfático. La expresión del antígeno CD20 debe demostrarse en la lesión primaria o en la recidiva. En concreto, las siguientes entidades pueden ser tratadas en este estudio:

B-NHL:

Linfoma folicular B de grado III Linfoma difuso de células B Linfoma de células B rico en células grandes anaplásico inmunoblástico centroblástico plasmoblástico Linfoma de efusión primario Linfoma de células B intravascular Linfoma de células B mediastínico primario Linfoma de células del manto, blastoide Variantes del linfoma de Burkitt Agresivo linfoma de la zona marginal (monocitoide)

• Estado general: Estado general ECOG 0-3 (Karnofsky: 40 - 100 %); para definición ver Anexo 14.10
• Presencia de declaración de participación del centro y consentimiento escrito del paciente

Criterio de exclusión:

• Irradiación mediastínica o abdominal extensa previa
• Terapia previa de dosis alta y trasplante autólogo de células madre
• Deterioro de la función renal (creatinina > 2,5 mg/dl, aclaramiento de creatinina < 20 ml/min)
• Deterioro de la función hepática (bilirrubina > 2,0 mg/dL, colinesterasa [CHE] < 2000 U/L)
• Deterioro de la función pulmonar (factor pulmonar de transferencia para CO [TLCO] < 50 %, volumen espiratorio forzado en 1 segundo [FEV1] < 60 %, capacidad vital [VC] < 60 %)
• Deterioro relevante de las funciones de los órganos anteriores en la terapia de rescate
• Fracaso de la movilización de células madre
• Hepatitis viral activa
• infección por VIH
• Otro malignoma activo o no tratado curativamente de forma concluyente
• Enfermedad psiquiátrica concomitante grave o sospecha de falta de cumplimiento del paciente
• Embarazo o anticoncepción poco fiable
• Progreso muy dinámico del linfoma (lactato deshidrogenasa [LDH] > 1,5 veces el límite superior de lo normal [LSN]) después de la terapia de rescate inmediatamente antes de la radioinmunoterapia