Um estudo de Zevalin e aplicação simultânea de quimioterapia de alta dose BEAM seguida de transplante autólogo de células-tronco em linfomas não Hodgkin agressivos refratários e recidivantes (escZ-BEAM)

Critério de inclusão:

• Idade: 18 - 65 anos
• Grupo de risco: 1) Progressão na terapia primária 2) Recaída inicial ou subsequente
• Histologia: Diagnóstico de linfoma não-Hodgkin agressivo recidivante, sempre que possível confirmado por uma biópsia de excisão de um linfonodo ou por uma biópsia suficientemente grande de um local extranodal se nenhuma lesão de linfonodo estiver presente. A expressão do antígeno CD20 deve ser demonstrada na lesão primária ou na recidiva. Especificamente, as seguintes entidades podem ser tratadas neste estudo:

B-NHL:

Linfoma folicular grau III B Linfoma difuso de células B imunoblástico centroblástico plasmoblástico anaplásico de grandes células T rico em células B linfoma de efusão primária Linfoma intravascular de células B Linfoma primário de células B do mediastino Linfoma de células do manto, blastoide Variantes do linfoma de Burkitt Agressivo linfoma de zona marginal (monocitóide)

• Estado geral: Estado geral ECOG 0-3 (Karnofsky: 40 - 100 %); para definição, consulte o Anexo 14.10
• Presença de declaração de participação do centro e termo de consentimento por escrito do paciente

Critério de exclusão:

• Radiação mediastinal prévia ou abdominal extensa
• Terapia prévia de alta dose e transplante autólogo de células-tronco
• Comprometimento da função renal (creatinina > 2,5 mg/dL, depuração de creatinina < 20 mL/min)
• Comprometimento da função hepática (bilirrubina > 2,0 mg/dL, colinesterase [CHE] < 2000 U/L)
• Comprometimento da função pulmonar (fator pulmonar de transferência para CO [TLCO] < 50%, volume expiratório forçado em 1 segundo [FEV1] < 60%, capacidade vital [VC] < 60%)
• Deterioração relevante das funções dos órgãos acima na terapia de resgate
• Falha na mobilização de células-tronco
• hepatite viral ativa
• infecção pelo HIV
• Outro malignoma tratado curativamente ativo ou não conclusivamente
• Doença psiquiátrica grave concomitante ou suspeita de falta de adesão do paciente
• Gravidez ou contracepção não confiável
• Progresso altamente dinâmico do linfoma (lactato desidrogenase [LDH] > 1,5 x limite superior do normal [LSN]) após terapia de resgate imediatamente antes da radioimunoterapia