Eficacia y seguridad a largo plazo del stent liberador de sirolimus Firebird en lesiones coronarias complejas (FIREMAN)

Criterios de inclusión:

• los pacientes que tienen la indicación de terapia coronaria intervencionista
• angina de pecho estable (CCS clase I II III IV) o angina de pecho inestable (Braunwald clase B＆C, I-II) o isquemia miocárdica asintomática documentada
• el diámetro del vaso de referencia es de 2,5 mm a 4,0 mm (estimado por el investigador)
• Estenosis significativa (> 70 %) de la lesión diana (estimada por el investigador)
• Los criterios angiográficos son lesiones coronarias complejas que incluyen lo siguiente: lesiones de vasos múltiples (> o = dos vasos), lesiones largas difusas con una longitud> o = 30 mm o que necesitan dos stents superpuestos, lesiones de vasos pequeños (diámetro del vaso de referencia <o = 2,5 mm estimado por el investigador), las lesiones en bifurcación necesitan uno o dos stents y un diámetro de la rama lateral> 2,0 mm, Lesiones crónicas de oclusión total (>3 meses), lesiones diana ostiales (incluidas las ostiales de la arteria coronaria derecha, la arteria descendente anterior izquierda y la arteria circunfleja izquierda), calcificación o angulación graves (ubicación de la lesión diana en una curva de >45°), protección y lesiones principales izquierdas sin protección, reestenosis después de la implantación de un stent de metal desnudo (decisión del laboratorio central)
• los pacientes quisieran aceptar el seguimiento y firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• mujeres embarazadas o lactantes
• infarto agudo de miocardio en el mes anterior
• lesiones del injerto después de CABG
• implantó otros stents liberadores de fármacos al mismo tiempo excepto el designado
• disfunción del ventrículo izquierdo con fracción de eyección <30% (evaluada por ecocardiograma con el método bicameral de Simpson)
• disfunción renal con nivel de creatinina sérica> o = 2 mg/dl (177umol/L)
• preintervención con braquiterapia intravascular u otras técnicas no PTCA
• contradicciones o alergia a la aspirina, heparina, clopidogrel, acero inoxidable e hipersensibilidad a los medios de contraste
• esperanza de vida prevista < 12 meses
• Inscripción en otros ensayos clínicos al mismo tiempo que no alcanza el criterio principal de valoración y probablemente interfiere con el presente ensayo.