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Exploraciones suprarrenales con norcolesterol marcado con yodo radiactivo (NP-59)

23 de diciembre de 2015 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es averiguar si sus glándulas suprarrenales son normales o anormales. Esto puede determinarse si su glándula suprarrenal concentra o no más de un bloque de construcción etiquetado de la hormona suprarrenal, el norcolesterol. Este material etiquetado se ha utilizado como una herramienta de diagnóstico de investigación para obtener imágenes de las glándulas suprarrenales durante muchos años con éxito en nuestras manos. Este es un procedimiento de diagnóstico. La TC, la RM y la ecografía pueden determinar el tamaño y la presencia o ausencia de un tumor, pero no pueden evaluar la función de las glándulas suprarrenales. Determinar las concentraciones de hormonas a partir de muestras de sangre implicaría un cateterismo más invasivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Investigar la viabilidad del uso de NP-59 para localizar tumores suprarrenales y evaluar sus funciones bajo la influencia de manipulaciones farmacológicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

93

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con sospecha clínica y de laboratorio de hipersecreción de hormonas corticales suprarrenales

Criterio de exclusión:

  • n / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Imágenes, acans suprarrenales y radiación
Procedimiento: Imágenes, Acans suprarrenales
El paciente recibirá 5 gotas de solución saturada de yoduro de potasio diariamente durante 2 días antes del estudio y continuará durante 5 a 7 días después para minimizar la dosis de radiación a la glándula tiroides. De uno a 2 mCi de I 131 1,6-beta-yodometil-19-norcolesterol (NP-59) en etanol al 10 %, polisorbato 80 al 0,23 % y NaCl al 0,9 % se administrarán por vía intravenosa lentamente durante 1 a 5 minutos. Se obtendrán imágenes anterior y posterior del área suprarrenal a las 72 y 96 horas. Se realizarán imágenes adicionales si se indica. Cada imagen requeriría 30 minutos realizadas en el laboratorio de medicina nuclear. Para verificar la ubicación exacta de las glándulas suprarrenales, también se obtendrá una gammagrafía renal con 99m Tc DTPA o Mag 3 (radiofármacos de medicina nuclear de rutina) siempre que esté indicado. En algunos pacientes se realizará supresión con dexametasona para mejorar la especificidad del diagnóstico de NP 59 para las secreciones hormonales autónomas de los tumores suprarrenales.
Radiación: (NP-59)
De uno a 2 mCi de I 131 1,6-beta-yodometil-19-norcolesterol (NP-59) en etanol al 10 %, polisorbato 80 al 0,23 % y NaCl al 0,9 % se administrarán por vía intravenosa lentamente durante 1 a 5 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Investigar la viabilidad del uso de NP-59 para localizar tumores suprarrenales y evaluar sus funciones bajo la influencia de manipulaciones farmacológicas.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Neeta Pandit-Taskar, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 1977

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 77-030

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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