Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Binyrescanninger med radiojod-mærket norcholesterol (NP-59)

23. december 2015 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om dine binyrer er normale eller unormale. Dette kan bestemmes af, om din binyre koncentrerer mere af en mærket byggesten af ​​binyrehormon, norkolesterol. Dette mærkede materiale var blevet brugt som et undersøgende diagnostisk værktøj til billeddannelse af binyrer i mange år med succes i vores hænder. Dette er en diagnostisk procedure. CT, MR og ultralyd kan bestemme størrelsen og tilstedeværelsen eller fraværet af tumor, men kan ikke vurdere funktionen af ​​binyrerne. At bestemme hormonkoncentrationer fra blodprøver ville involvere mere invasiv katerisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At undersøge muligheden for at bruge NP-59 til at lokalisere binyretumorer og vurdere deres funktioner under påvirkning af farmakologiske manipulationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med klinisk og laboratoriemistanke om hypersekretion af binyrebarkhormoner

Ekskluderingskriterier:

  • n/a

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Billedbehandling, binyrebark og stråling
Procedure: Billeddiagnostik, binyrebark
Patienten vil få 5 dråber mættet opløsning af kaliumiodid dagligt i 2 dage før undersøgelsen og vil fortsætte i 5 til 7 dage senere for at minimere strålingsdosis til skjoldbruskkirtlen. En til 2 mCi I 131 1,6-beta-iodmethyl-19-norcholesterol (NP-59) i 10 % ethanol, 0,23 % polysorbat 80 og 0,9 % NaCl vil blive givet intravenøst ​​langsomt over 1-5 minutter. Anteriore og posteriore billeder af binyreområdet vil blive taget 72 og 96 timer senere. Der vil blive lavet yderligere billeder, hvis det er angivet. Hvert billede ville kræve 30 minutter udført i det nuklearmedicinske laboratorium. For at verificere den nøjagtige placering af binyrerne vil der også blive foretaget nyrescanning med 99m Tc DTPA eller Mag 3 (rutinepræparater til nuklearmedicin) når det er indiceret. Hos nogle patienter vil dexamethasonundertrykkelse blive udført for at forbedre specificiteten af ​​NP 59-diagnose for autonome hormonelle sekretioner fra binyretumorerne.
Stråling: (NP-59)
En til 2 mCi I 131 1,6-beta-iodmethyl-19-norcholesterol (NP-59) i 10 % ethanol, 0,23 % polysorbat 80 og 0,9 % NaCl vil blive givet intravenøst ​​langsomt over 1-5 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At undersøge muligheden for at bruge NP-59 til at lokalisere binyretumorer og vurdere deres funktioner under påvirkning af farmakologiske manipulationer.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neeta Pandit-Taskar, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 1977

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2007

Først opslået (Skøn)

11. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 77-030

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Binyretumorer

Kliniske forsøg med Billeddiagnostik, binyrebark

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner