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Nebennieren-Scans mit Radiojod-markiertem Norcholesterol (NP-59)

23. Dezember 2015 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, ob Ihre Nebennieren normal oder anormal sind. Dies kann dadurch bestimmt werden, ob Ihre Nebenniere mehr von einem markierten Baustein des Nebennierenhormons Norcholesterin konzentriert oder nicht. Dieses markierte Material wurde viele Jahre lang mit Erfolg in unseren Händen als diagnostisches Untersuchungswerkzeug zur Bildgebung der Nebennieren verwendet. Dies ist ein diagnostisches Verfahren. CT, MRT und Ultraschall können die Größe und das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein eines Tumors bestimmen, aber nicht die Funktion der Nebennieren beurteilen. Um Hormonkonzentrationen aus Blutproben zu bestimmen, wäre eine invasivere Katheterisierung erforderlich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Untersuchung der Durchführbarkeit der Verwendung von NP-59 zur Lokalisierung von Nebennierentumoren und Bewertung ihrer Funktionen unter dem Einfluss pharmakologischer Manipulationen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

93

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit klinischem und laborchemischem Verdacht auf Hypersekretion von Nebennierenrindenhormonen

Ausschlusskriterien:

  • n / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bildgebung, Nebennierenrinde & Bestrahlung
Verfahren: Bildgebung, Adrenal Acans
Der Patient erhält 2 Tage vor der Studie täglich 5 Tropfen einer gesättigten Kaliumiodidlösung und wird sie 5 bis 7 Tage später fortsetzen, um die Strahlendosis für die Schilddrüse zu minimieren. 1 bis 2 mCi I 131 1,6-beta-Iodmethyl-19-norcholesterol (NP-59) in 10 % Ethanol, 0,23 % Polysorbat 80 und 0,9 % NaCl werden langsam über 1–5 Minuten intravenös verabreicht. Vordere und hintere Bilder des Nebennierenbereichs werden 72 und 96 Stunden später erhalten. Bei Bedarf werden weitere Bilder gemacht. Jedes Bild würde 30 Minuten dauern, um im nuklearmedizinischen Labor durchgeführt zu werden. Um die genaue Lage der Nebennieren zu überprüfen, wird bei Bedarf auch ein Nierenscan mit 99m Tc DTPA oder Mag 3 (Routine-Radiopharmaka für die Nuklearmedizin) durchgeführt. Bei einigen Patienten wird eine Dexamethason-Suppression durchgeführt, um die Spezifität der NP 59-Diagnose für autonome Hormonsekretionen durch Nebennierentumoren zu verbessern.
Strahlung: (NP-59)
1 bis 2 mCi I 131 1,6-beta-Iodmethyl-19-norcholesterol (NP-59) in 10 % Ethanol, 0,23 % Polysorbat 80 und 0,9 % NaCl werden langsam über 1–5 Minuten intravenös verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung der Durchführbarkeit der Verwendung von NP-59 zur Lokalisierung von Nebennierentumoren und Bewertung ihrer Funktionen unter dem Einfluss pharmakologischer Manipulationen.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Neeta Pandit-Taskar, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 1977

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 77-030

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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