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Percepciones del tacto en personas con cáncer

Este estudio es un diseño de investigación cualitativo, fenomenológico. La pregunta de investigación es la experiencia vivida de pacientes oncológicos adultos sometidos a quimioterapia siendo tocados y tocados. El investigador realizará entrevistas mínimamente estructuradas con un conjunto de entrevistas de seguimiento para verificar las interpretaciones y determinar las reflexiones adicionales de los participantes sobre el fenómeno del tacto. El propósito de este estudio es describir la sensación del tacto en pacientes oncológicos adultos que se encuentran en tratamiento quimioterápico activo. El objetivo principal es identificar las esencias de los múltiples significados del tacto para estos pacientes. La importancia del tacto en el desarrollo fisiológico, los patrones de aprendizaje y la reducción del estrés se ha demostrado en humanos y animales a través de años de investigación (Field, 2000). Con base en investigaciones que indican que las terapias táctiles brindan una cantidad significativa de alivio de los síntomas y reducción de la ansiedad, un número creciente de hospitales y clínicas están integrando la terapia de masaje en los servicios que se brindan a los pacientes para mejorar muchos síntomas del diagnóstico y/o molestias relacionadas con el tratamiento. . Algunos ejemplos son los programas de medicina integral en el Centro de Cáncer Memorial Sloan-Kettering y el Centro Médico de la Universidad George Washington que incluyen modalidades de terapia de contacto. La investigación que se centra en la experiencia incorporada de los fenómenos sensoriales, como el tacto, es importante para sentar las bases de una atención más eficaz. Ningún estudio hasta la fecha se ha centrado en la experiencia autoinformada del paciente con cáncer con respecto a lo que significa el tacto para estas personas, en particular para aquellas que están activamente en tratamiento con quimioterapia intravenosa. Es importante comprender la sensación corporal del tacto en estas personas para proporcionar intervenciones más efectivas basadas en el tacto y también para aumentar la conciencia del personal de atención directa, incluidas las enfermeras, sobre el efecto profundo y complejo que todas las formas de contacto tienen en quienes son física y psíquicamente vulnerables.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La importancia del tacto en el desarrollo fisiológico, los patrones de aprendizaje y la reducción del estrés se ha demostrado en humanos y animales a través de años de investigación. Con base en investigaciones que indican que las terapias táctiles brindan una cantidad significativa de alivio de los síntomas y reducción de la ansiedad, un número creciente de hospitales y clínicas están integrando la terapia de masaje en los servicios que se brindan a los pacientes para mejorar muchos síntomas del diagnóstico y/o molestias relacionadas con el tratamiento. . Algunos ejemplos son los programas de medicina integral en el Centro de Cáncer Memorial Sloan-Kettering y el Centro Médico de la Universidad George Washington que incluyen modalidades de terapia de contacto. La investigación que se centra en la experiencia incorporada de los fenómenos sensoriales, como el tacto, es importante para sentar las bases de una atención más eficaz. Ningún estudio hasta la fecha se ha centrado en la experiencia autoinformada del paciente con cáncer con respecto a lo que significa el tacto para estas personas, en particular para aquellas que están activamente en tratamiento con quimioterapia intravenosa. Es importante comprender la sensación corporal del tacto en estas personas para proporcionar intervenciones más efectivas basadas en el tacto y también para aumentar la conciencia del personal de atención directa, incluidas las enfermeras, sobre el efecto profundo y complejo que todas las formas de contacto tienen en quienes son física y psíquicamente vulnerables. El estrés del diagnóstico y el tratamiento aumenta la conciencia de los pacientes sobre muchos aspectos de la interacción diaria que se dan por sentados, incluido tocar y ser tocado. Los efectos secundarios de ciertos tratamientos de quimioterapia pueden crear neuropatías que hacen que el sentido del tacto disminuya o sea doloroso, hasta el punto de que ponerse calcetines y zapatos o tomarse el pulso o la presión arterial pueden convertirse en experiencias terriblemente dolorosas. Al permitir que las personas que están en tratamiento para el cáncer expresen el significado del tacto en sus vidas, se puede lograr una comprensión más completa de las múltiples dimensiones de la experiencia. Usando este entendimiento, se pueden diseñar intervenciones de enfermería y contacto más efectivas para mejorar la comodidad del paciente. Una autora señala una multitud de terminologías para distinguir los tipos de contacto de enfermería en su revisión de la literatura. Ella observa que "es posible que el tacto sea tan integral... que no se reconozca la necesidad de una investigación seria... está claro que se necesita más investigación, y en particular investigación cualitativa, para comprender mejor los efectos y el significado del tacto..." (pag. 849). Chang (2001) enfatiza la necesidad de tratar el contacto físico de una "manera holística" (p. 821) para impactar positivamente al paciente. Ella también enfatiza que el significado del contacto físico "depende de las expectativas recíprocas sobre el contacto" (p.826). Basado en la importancia de la delineación de Chang de los aspectos multidimensionales de las percepciones del tacto y la naturaleza mutua de las expectativas, se justifica un estudio adicional para dilucidar las percepciones del tacto en los pacientes. Esta comprensión se puede utilizar para facilitar una mejor calidad de vida en pacientes con cáncer a través de una mejor educación de los proveedores de atención médica y la integración de modalidades complementarias en un plan seguro y eficaz de atención integral.

El diseño de investigación será un diseño cualitativo fenomenológico. El propósito de la investigación fenomenológica es la descripción de los significados experienciales que vivimos mientras los vivimos. La pregunta de investigación es la experiencia vivida de pacientes oncológicos adultos sometidos a quimioterapia siendo tocados y tocados. El investigador realizará entrevistas mínimamente estructuradas con un conjunto de entrevistas de seguimiento para verificar las interpretaciones y determinar las reflexiones adicionales de los participantes sobre el fenómeno del tacto.

Los datos consistirán en entrevistas a los participantes grabadas y transcritas por el investigador. Siguiendo la metodología de Colaizzi (1978), las entrevistas se leen múltiples veces para sumergir al investigador en el texto de cada participante y lograr una impresión o sentimiento colectivo para el conjunto. A continuación, se seleccionan declaraciones significativas de cada entrevista relacionadas con el fenómeno investigado. Los significados de estas declaraciones son formulados hermenéuticamente (es decir, interpretados) por el investigador. Estos significados luego se agrupan de acuerdo con los temas identificados por el investigador. Todos los significados deben ser considerados. Luego se escribe una descripción exhaustiva del fenómeno investigado que se enfoca en la esencia universal que se encuentra al otro lado de la concreción del sentido vivido. Luego, el investigador regresa a los participantes para la validación de los significados, grupos y descripciones. Finalmente, los nuevos datos obtenidos de los participantes se incorporan a la estructura de la investigación. Previo a la realización de las entrevistas y durante todo el proceso de investigación, se lleva un registro de las presuposiciones del investigador sobre el tema investigado. Este reconocimiento del punto de vista del investigador ayuda a dejar de lado estas ideas preconcebidas para llegar a términos y significados directos tal como los viven los participantes. La contribución de un autor a la metodología viene en su enfoque de las interpretaciones del texto. Describe los siguientes componentes de la interpretación fenomenológica: 1. volverse hacia la naturaleza de la experiencia vivida, 2. investigar la experiencia vivida, 3. reflexión fenomenológica hermenéutica, 4. escritura fenomenológica hermenéutica, 5. mantener una relación fuerte y orientada, y 6. equilibrar el contexto de investigación considerando las partes y el todo. Estas relaciones interpretativas no son pasos lineales; forman una pauta para toda reflexión y escritura fenomenológica.

Si bien los conceptos de confiabilidad y validez no pueden aplicarse a la investigación fenomenológica como lo son para los estudios cuantitativos, el rastro de datos y las decisiones relacionadas con la interpretación deben documentarse completamente para que los procesos de pensamiento en la identificación de temas y significados esenciales puedan ser auditados por personas externas. revisores La confiabilidad de los datos y las interpretaciones es primordial en la investigación cualitativa. Lincoln y Guba (1985) establecieron cuatro conceptos básicos para establecer la confiabilidad: valor de verdad, aplicabilidad, consistencia y neutralidad. Discuten la divergencia del paradigma naturalista de los métodos de investigación cualitativos del paradigma tradicional o positivista de causa y efecto. Los cuatro conceptos asumen las siguientes características respectivas: credibilidad, transferibilidad (que requiere similitud contextual), confiabilidad y confirmabilidad.

El primer paso del estudio es la articulación de los presupuestos del investigador con respecto al fenómeno del tacto. Esto se lleva a cabo durante todo el proceso del estudio para garantizar que el proceso de interpretación y definición de las esencias de las experiencias de los participantes no se vea indebidamente influenciado por la experiencia del investigador. Luego de la aprobación de la Junta de Revisión Institucional, los participantes serán reclutados a partir de las recomendaciones de médicos, enfermeras practicantes y asistentes médicos en el Centro Oncológico Regional y otras clínicas oncológicas centrales de Nueva York. Su médico le preguntará a cada paciente si desea participar en el estudio. Si la persona está interesada, el profesional le enviará su número de teléfono al investigador. Luego, el investigador se comunicará con el paciente para confirmar su disposición a participar y su comprensión de los objetivos y procedimientos del estudio. Para cada paciente que se confirme que desea participar, el investigador obtendrá el consentimiento informado por escrito. Los participantes pueden retirarse en cualquier momento durante este estudio hasta que se transcriba la entrevista, para mantener la integridad del estudio. Se describirán todos los posibles riesgos físicos, sociales, legales y de otro tipo y se proporcionará un número de teléfono a los participantes para que se comuniquen con los investigadores en caso de preguntas. Cada participante será entrevistado por aproximadamente una hora en un lugar privado ya la hora que sea conveniente para el participante y el investigador. Antes de comenzar la entrevista, se le pedirá al participante que elija un seudónimo. Una segunda entrevista tendrá lugar varios meses después (después de que el investigador haya tenido suficiente tiempo para sumergirse completamente en los datos). Esto les dará a los participantes la oportunidad de reflexionar sobre su entrevista y revisar las interpretaciones de su información hechas por el investigador. Cada entrevista será grabada y se tomarán notas de campo por parte del investigador. Estos se transcribirán poco después de la entrevista para permitir que se anoten las impresiones iniciales junto con el texto de la entrevista. Los sujetos se inscribirán hasta que se alcance la saturación (no se obtendrán nuevos datos de las entrevistas iniciales). Debido a la necesidad de saturación, no se puede planificar de antemano el número de entrevistas; sin embargo, el número se estima entre 8 y 12 participantes. Las entrevistas serán transcritas por el investigador u otro transcriptor. Para proteger la confidencialidad, los nombres de los participantes no se adjuntarán a los datos electrónicos o en papel; solo se utilizarán seudónimos como identificadores de datos y entrevistas. Todos los datos se almacenarán en un contenedor de archivos bloqueado accesible solo para los investigadores. Todas las cintas de audio serán destruidas una vez finalizado el estudio de investigación. Los acuerdos de confidencialidad se mantendrán de forma segura en un archivador separado y bajo llave, al que solo podrán acceder los investigadores. La información demográfica de los participantes, incluida la edad, el género, el origen étnico, el nivel educativo y el empleo (actual o antes de la enfermedad) se recopilará y almacenará con el seudónimo.

Las entrevistas consistirán en preguntas amplias y abiertas. Para establecer una relación y proporcionar una base para preguntas más detalladas, las preguntas iniciales comenzarán con la experiencia del descubrimiento del cáncer, el diagnóstico, las experiencias del tratamiento y las consecuencias sociales y personales de la experiencia vivida. La exploración del diagnóstico inicial es importante debido a la naturaleza del diagnóstico que cambia la vida y la sensación de conmoción que acompaña a muchas personas al momento de recibir el diagnóstico (Sociedad Estadounidense del Cáncer, 2006). El cuestionamiento se centrará entonces en la experiencia de ser tocado por otros, primero durante el proceso de diagnóstico y tratamiento, luego antes de esta experiencia. También se formularán preguntas durante la entrevista sobre la sensación del tacto ahora y antes del tratamiento, incluido tocar a otros. Todas las preguntas serán amplias para permitir la mayor libertad posible de interpretación de los participantes; sin embargo, se formulará una lista general de preguntas para garantizar la coherencia y la integridad de la recopilación de datos entre los participantes. En general, la entrevista es de suma importancia en la recopilación de datos porque la intención del investigador es ser "mínimamente intrusivo" mientras obtiene descripciones sólidas y completas al describir la perspectiva del fenómeno de cada persona. En este estudio, se harán varias preguntas generales en algún momento durante cada entrevista para garantizar que se recopilen datos de referencia similares para cada participante. Las preguntas a realizar serán:

  • Cuénteme sobre algunos de los cambios que ha experimentado desde que le diagnosticaron cáncer.
  • Cuénteme cómo ha afrontado el diagnóstico y los tratamientos.
  • ¿Cómo han reaccionado las personas de su entorno ante su diagnóstico?
  • ¿Qué tan importante es para ti que te toquen?
  • ¿Ha cambiado su sentido del tacto de alguna manera desde que comenzó la quimioterapia?
  • ¿Ha cambiado la cantidad de contacto físico que tiene con los demás?
  • ¿Alguna vez ha tenido algún masaje u otra forma de terapia táctil?
  • Describa cómo se siente cuando lo tocan cuando va a la clínica médica o cuando le realizan procedimientos como tomografías computarizadas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • SUNY UMU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

adultos, de al menos 18 años, a quienes se les haya diagnosticado cáncer (cualquier forma) y estén en tratamiento activo. El tratamiento debe incluir quimioterapia intravenosa (ya sea como paciente ambulatorio o como paciente hospitalizado) con o sin cirugía y/o radiación. Cada participante hablará inglés con fluidez, podrá escuchar y hablar, estará completamente alerta y orientado, podrá verbalizar ideas tanto concretas como abstractas, y podrá comprender y firmar el consentimiento para participar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos, de al menos 18 años, a quienes se les haya diagnosticado cáncer (cualquier forma) y estén en tratamiento activo.
  • El tratamiento debe incluir quimioterapia intravenosa (ya sea como paciente ambulatorio o como paciente hospitalizado) con o sin cirugía y/o radiación.
  • Cada participante hablará inglés con fluidez, podrá escuchar y hablar, estará completamente alerta y orientado, podrá verbalizar ideas tanto concretas como abstractas, y podrá comprender y firmar el consentimiento para participar.

Criterio de exclusión:

  • Alguien mas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El objetivo principal es identificar las esencias de los múltiples significados del tacto para estos pacientes.
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Melanie Kalman, RN PhD, SUNY UMU

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de junio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2009

Última verificación

1 de junio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 5452

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer

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