Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kosketuksen käsitykset syöpää sairastavilla ihmisillä

tiistai 16. kesäkuuta 2009 päivittänyt: State University of New York - Upstate Medical University
Tämä tutkimus on kvalitatiivinen, fenomenologinen tutkimussuunnitelma. Tutkimuskysymys on kemoterapiassa olevien aikuisten onkologisten potilaiden kokema kosketus ja koskettelu. Tutkija tekee minimaalisesti jäsenneltyjä haastatteluja ja seurantahaastatteluja varmistaakseen tulkinnat ja selvittääkseen osallistujien lisäreflektioita kosketusilmiöstä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata aktiivisesti solunsalpaajahoitoa saavien aikuisten onkologisten potilaiden kosketustuntemusta. Ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa näiden potilaiden kosketuksen monimerkityksien olemus. Kosketuksen merkitys fysiologisessa kehityksessä, oppimistavoissa ja stressin vähentämisessä on osoitettu ihmisillä ja eläimillä vuosien tutkimuksella (Field, 2000). Tutkimusten perusteella, jotka osoittavat, että kosketushoidot helpottavat merkittävästi oireita ja vähentävät ahdistusta, yhä useammat sairaalat ja klinikat integroivat hierontahoidon potilaille tarjottaviin palveluihin monien diagnoosin oireiden ja/tai hoitoon liittyvien epämukavuuden parantamiseksi. . Esimerkkejä ovat integratiiviset lääketieteen ohjelmat Memorial Sloan-Kettering Cancer Centerissä ja George Washington University Medical Centerissä, jotka sisältävät kosketusterapiamenetelmiä. Aistiilmiöiden, kuten kosketuksen, ruumiillistumiseen keskittyvä tutkimus on tärkeää tehokkaamman hoidon perustana. Yksikään tutkimus ei ole tähän mennessä keskittynyt syöpäpotilaan omaan raportoimaan kokemuksiin siitä, mitä kosketus merkitsee näille henkilöille, erityisesti niille, jotka ovat aktiivisesti hoidossa suonensisäisellä kemoterapialla. Näiden ihmisten ruumiillistuva kosketuksen tunne on tärkeää ymmärtää, jotta voidaan tarjota tehokkaampia kosketukseen perustuvia interventioita ja myös lisätä välittömän hoitohenkilökunnan, myös sairaanhoitajien, tietoisuutta syvällisestä ja monimutkaisesta vaikutuksesta, joka kaikilla kosketuksen muodoilla on niihin, jotka ovat ovat fyysisesti ja psyykkisesti haavoittuvia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kosketuksen merkitys fysiologisessa kehityksessä, oppimistavoissa ja stressin vähentämisessä on osoitettu ihmisillä ja eläimillä vuosien tutkimuksella. Tutkimusten perusteella, jotka osoittavat, että kosketushoidot helpottavat merkittävästi oireita ja vähentävät ahdistusta, yhä useammat sairaalat ja klinikat integroivat hierontahoidon potilaille tarjottaviin palveluihin monien diagnoosin oireiden ja/tai hoitoon liittyvien epämukavuuden parantamiseksi. . Esimerkkejä ovat integratiiviset lääketieteen ohjelmat Memorial Sloan-Kettering Cancer Centerissä ja George Washington University Medical Centerissä, jotka sisältävät kosketusterapiamenetelmiä. Aistiilmiöiden, kuten kosketuksen, ruumiillistumiseen keskittyvä tutkimus on tärkeää tehokkaamman hoidon perustana. Yksikään tutkimus ei ole tähän mennessä keskittynyt syöpäpotilaan omaan raportoimaan kokemuksiin siitä, mitä kosketus merkitsee näille henkilöille, erityisesti niille, jotka ovat aktiivisesti hoidossa suonensisäisellä kemoterapialla. Näiden ihmisten ruumiillistuva kosketuksen tunne on tärkeää ymmärtää, jotta voidaan tarjota tehokkaampia kosketukseen perustuvia interventioita ja myös lisätä välittömän hoitohenkilökunnan, myös sairaanhoitajien, tietoisuutta syvällisestä ja monimutkaisesta vaikutuksesta, joka kaikilla kosketuksen muodoilla on niihin, jotka ovat ovat fyysisesti ja psyykkisesti haavoittuvia. Diagnoosin ja hoidon aiheuttama stressi lisää potilaiden tietoisuutta monista päivittäisen vuorovaikutuksen itsestäänselvyyksistä, mukaan lukien kosketuksesta ja kosketuksesta. Tiettyjen kemoterapiahoitojen sivuvaikutukset voivat aiheuttaa neuropatioita, jotka tekevät kosketusaistista heikentyneen tai kipeän, jopa siinä määrin, että sukkien ja kenkien pukeminen tai pulssin tai verenpaineen ottaminen voi olla tuskallisen tuskallista. Antamalla aktiivisesti syöpähoitoa saavien ihmisten ilmaista kosketuksen merkitystä elämässään, voidaan saavuttaa täydellisempi ymmärrys kokemuksen monista ulottuvuuksista. Tätä ymmärrystä käyttämällä voidaan suunnitella tehokkaampia hoito- ja kosketustoimenpiteitä parantamaan potilaan mukavuutta. Eräs kirjoittaja panee kirjallisuuskatsauksessaan merkille lukuisia termejä erottaakseen hoitotyön kosketuksen tyypit. Hän huomauttaa, että "on mahdollista, että kosketus on niin olennainen… että vakavan tutkimuksen tarvetta ei tunnusteta … on selvää, että tarvitaan lisää tutkimusta ja erityisesti laadullista tutkimusta, jotta voidaan ymmärtää paremmin kosketuksen vaikutuksia ja merkitystä…" (s. 849). Chang (2001) korostaa tarvetta käsitellä fyysistä kosketusta "kokonaisvaltaisella tavalla" (s. 821) vaikuttaa positiivisesti potilaaseen. Hän korostaa myös, että fyysisen kosketuksen merkitys on "riippuvainen vastavuoroisista odotuksista kosketukseen" (s. 826). Koska Chang on määritellyt kosketuksen havaintojen moniulotteisia näkökohtia ja odotusten keskinäistä luonnetta, on tärkeää, että lisätutkimus on perusteltua potilaiden kosketusnäkemysten selvittämiseksi. Tätä ymmärrystä voidaan käyttää parantamaan syöpäpotilaiden elämänlaatua parantamalla terveydenhuollon tarjoajien koulutusta ja integroimalla täydentäviä menetelmiä turvalliseen ja tehokkaaseen kokonaisvaltaisen hoidon suunnitelmaan.

Tutkimussuunnittelu tulee olemaan fenomenologinen laadullinen suunnittelu. Fenomenologisen tutkimuksen tarkoituksena on kuvata elämiämme kokemuksellisia merkityksiä sellaisena kuin elämme niitä. Tutkimuskysymys on kemoterapiassa olevien aikuisten onkologisten potilaiden kokema kosketus ja koskettelu. Tutkija tekee minimaalisesti jäsenneltyjä haastatteluja ja seurantahaastatteluja varmistaakseen tulkinnat ja selvittääkseen osallistujien lisäreflektioita kosketusilmiöstä.

Aineisto koostuu osallistujien haastatteluista, jotka tutkija on tallentanut ja litteroinut. Colaizzin (1978) metodologiaa noudattaen haastattelut luetaan useita kertoja, jotta tutkija uppoutuisi jokaisen osallistujan tekstiin ja saadaan kollektiivinen vaikutelma tai tunne kokonaisuudesta. Tämän jälkeen kustakin haastattelusta valitaan tärkeitä väitteitä, jotka liittyvät tutkittavaan ilmiöön. Tutkija muotoilee (eli tulkitsee) näiden väitteiden merkitykset hermeneuttisesti. Nämä merkitykset ryhmitellään sitten tutkijan määrittelemien teemojen mukaan. Kaikki merkitykset on otettava huomioon. Tämän jälkeen tutkittavasta ilmiöstä kirjoitetaan tyhjentävä kuvaus, joka keskittyy elämisen merkityksen konkreettisuuden toisella puolella olevaan universaaliin, olemukseen. Sitten tutkija palaa osallistujien luo validoimaan merkityksiä, klustereita ja kuvauksia. Lopuksi osallistujilta saatu uudet tiedot sisällytetään tutkimuksen rakenteeseen. Ennen haastattelujen tekemistä ja koko tutkimusprosessin ajan pidetään lokia tutkijan olettamuksista tutkittavasta aiheesta. Tämä tutkijan näkökulman tunnustaminen auttaa näiden ennalta laadittujen ideoiden syrjäyttämisessä päästäkseen suoriin termeihin ja merkityksiin, joita osallistujat elävät. Erään kirjoittajan panos metodologiaan tulee hänen lähestymistavastaan ​​tekstin tulkintaan. Hän kuvaa seuraavia fenomenologisen tulkinnan komponentteja: 1. kääntyminen koetun kokemuksen luonteeseen, 2. koetun kokemuksen tutkiminen, 3. hermeneuttinen fenomenologinen reflektio, 4. hermeneuttinen fenomenologinen kirjoittaminen, 5. vahvan ja suuntautuneen suhteen ylläpitäminen ja 6. tasapainottaa tutkimuskontekstia ottamalla huomioon osia ja kokonaisuutta. Nämä tulkinnalliset suhteet eivät ole lineaarisia vaiheita; ne muodostavat suuntaviivan kaikelle fenomenologiselle pohdiskelulle ja kirjoittamiselle.

Vaikka luotettavuuden ja validiteetin käsitteitä ei voida soveltaa fenomenologiseen tutkimukseen niin kuin kvantitatiivisiin tutkimuksiin, tietopolku ja tulkintaa koskevat päätökset tulee dokumentoida täysin, jotta ulkopuoliset voivat tarkastaa ajatusprosessit olennaisten teemojen ja merkityksien tunnistamisessa. arvioijat. Tietojen ja tulkintojen luotettavuus on ensiarvoisen tärkeää laadullisessa tutkimuksessa. Lincoln ja Guba (1985) esittivät neljä peruskäsitettä luotettavuuden vahvistamiseksi: totuusarvo, sovellettavuus, johdonmukaisuus ja neutraalisuus. He pohtivat laadullisten tutkimusmenetelmien naturalistisen paradigman eroa perinteisestä tai positivistisesta syyn ja seurauksen paradigmasta. Näillä neljällä käsitteellä on seuraavat vastaavat ominaisuudet: uskottavuus, siirrettävyys (mikä edellyttää kontekstuaalista samankaltaisuutta), luotettavuus ja vahvistettavuus.

Tutkimuksen ensimmäinen askel on tutkijan artikulaatio kosketusilmiöön liittyvistä oletuksista. Tämä tehdään koko tutkimusprosessin ajan, jotta voidaan varmistaa, että tutkijan kokemus ei aiheuta kohtuuttomia vaikutuksia osallistujien kokemusten olemusten tulkinta- ja määrittelyprosessiin. Institutional Review Boardin hyväksynnän jälkeen osallistujat rekrytoidaan lääkäreiden, sairaanhoitajien ja lääkäriassistenttien suosituksista Regional Oncology Centerissä ja muissa New Yorkin keskustan onkologian klinikoissa. Lääkäri kysyy jokaiselta potilaalta, haluaako hän osallistua tutkimukseen. Jos henkilö on kiinnostunut, lääkäri välittää hänen puhelinnumeronsa tutkijalle. Tämän jälkeen tutkija ottaa yhteyttä potilaaseen vahvistaakseen halukkuutensa osallistua ja ymmärrystä tutkimuksen tavoitteista ja menettelytavoista. Jokaiselle potilaalle, jonka on vahvistettu haluavan osallistua, tutkija saa tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen. Osallistujat voivat vetäytyä milloin tahansa tämän tutkimuksen aikana, kunnes haastattelu on kirjoitettu, tutkimuksen eheyden säilyttämiseksi. Kaikki mahdolliset fyysiset, sosiaaliset, oikeudelliset ja muut riskit kuvataan ja osallistujille annetaan puhelinnumero, josta he voivat ottaa yhteyttä tutkijoihin kysymyksissä. Jokaista osallistujaa haastatellaan noin tunnin ajan yksityisessä paikassa ja osallistujalle ja tutkijalle sopivaan aikaan. Ennen haastattelun aloittamista osallistujaa pyydetään valitsemaan pseudonyymi. Toinen haastattelu suoritetaan useita kuukausia myöhemmin (kun tutkijalla on ollut riittävästi aikaa uppoutua aineistoon täysin). Tämä antaa osallistujille mahdollisuuden pohtia haastatteluaan ja tarkastella tutkijan tekemiä tulkintoja tiedoistaan. Jokainen haastattelu nauhoitetaan ja tutkija tekee muistiinpanoja. Ne litteroidaan pian haastattelun jälkeen, jotta alustavat vaikutelmat voidaan huomata yhdessä haastattelutekstin kanssa. Koehenkilöitä otetaan mukaan kyllästymiseen asti (ei uutta tietoa alustavista haastatteluista). Kyllästystarpeen vuoksi haastattelujen määrää ei voida suunnitella etukäteen; osallistujamäärän arvioidaan kuitenkin olevan 8–12. Haastattelut litteroi tutkija tai muu transkriptio. Luottamuksellisuuden suojelemiseksi osallistujien nimiä ei liitetä sähköisiin tai paperisiin tietoihin; haastattelu- ja datatunnisteena käytetään vain salanimiä. Kaikki tiedot tallennetaan lukittuun tiedostosäiliöön, joka on vain tutkijoiden käytettävissä. Kaikki ääninauhat tuhotaan tutkimuksen päätyttyä. Salassapitosopimukset säilytetään turvallisesti erillisessä, lukitussa arkistokaapissa, johon myös vain tutkijat pääsevät käsiksi. Osallistujien demografiset tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, etnisyys, koulutustaso ja työllisyys (nykyinen tai ennen sairautta), kerätään ja tallennetaan salanimellä.

Haastattelut koostuvat laajoista avoimista kysymyksistä. Yhteyden muodostamiseksi ja perusteellisten kysymysten luomiseksi aloituskysymykset alkavat syövän löytämisen kokemuksella, diagnoosilla, hoitokokemuksilla sekä koetun kokemuksen sosiaalisilla ja henkilökohtaisilla seurauksilla. Alkudiagnoosin tutkiminen on tärkeää diagnoosin elämää muuttavan luonteen ja siihen liittyvän shokin tunteen vuoksi, jota monet ihmiset kokevat diagnoosin saamishetkellä (American Cancer Society, 2006). Kyselyssä keskitytään sitten kokemukseen muiden koskettamisesta ensin diagnoosin ja hoidon aikana, sitten ennen tätä kokemusta. Haastattelun aikana muotoillaan myös kysymyksiä kosketuksen tuntemisesta nyt ja ennen hoitoa, mukaan lukien muiden koskettaminen. Kaikki kysymykset ovat laajoja, jotta osallistujat voivat tulkita mahdollisimman paljon; Kuitenkin laaditaan yleinen kysymysluettelo, jotta varmistetaan tietojen keruun johdonmukaisuus ja täydellisyys osallistujien kesken. Yleisesti ottaen haastattelu on tiedonkeruun kannalta ensiarvoisen tärkeä, koska tutkijan tarkoituksena on olla "minimaalinen tunkeileva" ja saada kuvauksia, jotka ovat vankkoja ja täydellisiä kuvaamaan jokaisen henkilön näkökulmaa ilmiöön. Tässä tutkimuksessa esitetään useita laajoja kysymyksiä jossain vaiheessa jokaisen haastattelun aikana sen varmistamiseksi, että jokaisesta osallistujasta kerätään samanlaisia ​​lähtötietoja. Esitettävät kysymykset ovat:

  • Kerro minulle joistakin muutoksista, joita olet kokenut syöpädiagnoosin saamisen jälkeen.
  • Kerro minulle, kuinka olet selvinnyt diagnoosista ja hoidoista.
  • Miten ympärilläsi olevat ihmiset ovat suhtautuneet diagnoosiisi?
  • Kuinka tärkeää sinulle on koskettaminen?
  • Onko kosketuskykysi muuttunut millään tavalla kemoterapian aloittamisen jälkeen?
  • Onko fyysisen kontaktin määrä muiden kanssa muuttunut?
  • Oletko koskaan käynyt hieronnassa tai muussa kosketusterapiassa?
  • Kuvaile, miltä tuntuu, kun sinua kosketetaan, kun olet menossa lääkäriasemalle tai suoritat toimenpiteitä, kuten TT-skannauksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • SUNY UMU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

aikuiset, vähintään 18-vuotiaat, joilla on diagnosoitu syöpä (mikä tahansa muoto) ja jotka ovat aktiivisessa hoidossa. Hoitoon tulee sisältyä suonensisäinen kemoterapia (joko avo- tai sairaalahoidossa) joko leikkauksen ja/tai sädehoidon kanssa tai ilman. Jokainen osallistuja puhuu sujuvasti englantia, kykenee kuulemaan ja puhumaan, täysin valppaana ja suuntautuneina, kykenee sanallistamaan sekä konkreettisia että abstrakteja ideoita ja kykenee ymmärtämään ja allekirjoittamaan suostumuksen osallistumiseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, vähintään 18-vuotiaat, joilla on diagnosoitu syöpä (mikä tahansa muoto) ja jotka ovat aktiivisessa hoidossa.
  • Hoitoon tulee sisältyä suonensisäinen kemoterapia (joko avo- tai sairaalahoidossa) joko leikkauksen ja/tai sädehoidon kanssa tai ilman.
  • Jokainen osallistuja puhuu sujuvasti englantia, kykenee kuulemaan ja puhumaan, täysin valppaana ja suuntautuneina, kykenee sanallistamaan sekä konkreettisia että abstrakteja ideoita ja kykenee ymmärtämään ja allekirjoittamaan suostumuksen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kukaan muu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa näiden potilaiden kosketuksen monimerkityksien olemus.
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Melanie Kalman, RN PhD, SUNY UMU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5452

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

3
Tilaa