Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érintés észlelése a rákos embereknél

Ez a tanulmány kvalitatív, fenomenológiai kutatási terv. A kutatási kérdés a kemoterápiában részesülő felnőtt onkológiai betegek érintésének és érintésének megélt tapasztalata. A kutató minimálisan strukturált interjúkat készít egy sor utóinterjúval, hogy ellenőrizze az értelmezéseket, és megbizonyosodjon a résztvevők további reflexióiról az érintés jelenségéről. A tanulmány célja, hogy leírja az aktív kemoterápiás kezelés alatt álló felnőtt onkológiai betegek érintésérzését. Az elsődleges cél az érintés többféle jelentésének esszenciáinak azonosítása ezeknél a betegeknél. Az érintés fontosságát a fiziológiai fejlődésben, a tanulási mintákban és a stressz csökkentésében több éves kutatás igazolta embereken és állatokon (Field, 2000). Azon kutatások alapján, amelyek azt mutatják, hogy az érintési terápiák jelentős mértékben enyhítik a tüneteket és csökkentik a szorongást, egyre több kórház és klinika integrálja a masszázsterápiát a betegeknek nyújtott szolgáltatásokba a diagnózis és/vagy a kezeléssel összefüggő kellemetlenségek számos tünetének enyhítése érdekében. . Ilyenek például a Memorial Sloan-Kettering Cancer Center és a George Washington Egyetem Orvosi Központ integratív orvosi programjai, amelyek érintésterápiás módokat is tartalmaznak. Az olyan érzékszervi jelenségek megtestesült megtapasztalására összpontosító kutatások, mint az érintés, fontosak a hatékonyabb ellátás alapja érdekében. A mai napig egyetlen tanulmány sem összpontosított a rákos betegek saját bevallású tapasztalataira azzal kapcsolatban, hogy mit jelent ezeknek az egyéneknek az érintés, különösen az intravénás kemoterápiás kezelésben részesülők számára. Az érintés megtestesült érzését ezekben az emberekben fontos megérteni, hogy hatékonyabb érintésen alapuló beavatkozásokat lehessen végezni, valamint hogy növeljük a közvetlen gondozó személyzet, köztük az ápolónők tudatosságát, hogy az érintés minden formája milyen mélyreható és összetett hatással van azokra, akik testileg és lelkileg sebezhetőek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az érintés fontosságát a fiziológiai fejlődésben, a tanulási mintákban és a stressz csökkentésében több éves kutatás igazolta embereken és állatokon. Azon kutatások alapján, amelyek azt mutatják, hogy az érintési terápiák jelentős mértékben enyhítik a tüneteket és csökkentik a szorongást, egyre több kórház és klinika integrálja a masszázsterápiát a betegeknek nyújtott szolgáltatásokba a diagnózis és/vagy a kezeléssel összefüggő kellemetlenségek számos tünetének enyhítése érdekében. . Ilyenek például a Memorial Sloan-Kettering Cancer Center és a George Washington Egyetem Orvosi Központ integratív orvosi programjai, amelyek érintésterápiás módokat is tartalmaznak. Az olyan érzékszervi jelenségek megtestesült megtapasztalására összpontosító kutatások, mint az érintés, fontosak a hatékonyabb ellátás alapja érdekében. A mai napig egyetlen tanulmány sem összpontosított a rákos betegek saját bevallású tapasztalataira azzal kapcsolatban, hogy mit jelent ezeknek az egyéneknek az érintés, különösen az intravénás kemoterápiás kezelésben részesülők számára. Az érintés megtestesült érzését ezekben az emberekben fontos megérteni, hogy hatékonyabb érintésen alapuló beavatkozásokat lehessen végezni, valamint hogy növeljük a közvetlen gondozó személyzet, köztük az ápolónők tudatosságát, hogy az érintés minden formája milyen mélyreható és összetett hatással van azokra, akik testileg és lelkileg sebezhetőek. A diagnózis és a kezelés okozta stressz fokozza a betegek tudatosságát a napi interakció számos magától értetődő aspektusával kapcsolatban, beleértve az érintést és az érintést. Egyes kemoterápiás kezelések mellékhatásai olyan neuropátiákat okozhatnak, amelyek csökkentik vagy fájdalmassá teszik a tapintásérzetet, még olyan mértékben is, hogy a zokni és cipő felhúzása vagy a pulzus- vagy vérnyomásmérés elviselhetetlenül fájdalmas élményekké válhat. Azáltal, hogy lehetővé teszik az aktívan rákkezelés alatt álló emberek számára, hogy kifejezzék az érintés értelmét életükben, az élmény több dimenziójának teljesebb megértése érhető el. Ezen ismeretek felhasználásával hatékonyabb ápolási és érintési beavatkozások tervezhetők a betegek kényelmének fokozására. Az egyik szerző szakirodalmi áttekintésében terminológiák sokaságát jegyzi meg az ápolói érintés típusainak megkülönböztetésére. Megjegyzi, hogy „lehetséges, hogy az érintés annyira szerves… hogy nem ismerik fel a komoly kutatás szükségességét… egyértelmű, hogy több kutatásra van szükség, és különösen kvalitatív kutatásra van szükség ahhoz, hogy jobban megértsük az érintés hatását és jelentését…” (o. 849). Chang (2001) hangsúlyozza, hogy a fizikai érintést „holisztikus módon” kell kezelni. 821), hogy pozitív hatással legyen a betegre. Azt is hangsúlyozza, hogy a fizikai érintés jelentése „az érintéssel kapcsolatos kölcsönös elvárásoktól függ” (826. o.). Az érintésérzékelés többdimenziós aspektusainak Chang általi körülhatárolásának fontossága és az elvárások kölcsönös természete alapján további vizsgálatra van szükség a betegek érintésérzékelésének tisztázására. Ez a felfogás felhasználható a rákos betegek életminőségének javítására az egészségügyi szolgáltatók jobb oktatása és a kiegészítő módozatok integrálása egy biztonságos, hatékony átfogó ellátási tervbe.

A kutatási terv fenomenológiai kvalitatív terv lesz. A fenomenológiai kutatás célja az általunk megélt tapasztalati jelentések leírása, ahogyan megéljük azokat. A kutatási kérdés a kemoterápiában részesülő felnőtt onkológiai betegek érintésének és érintésének megélt tapasztalata. A kutató minimálisan strukturált interjúkat készít egy sor utóinterjúval, hogy ellenőrizze az értelmezéseket, és megbizonyosodjon a résztvevők további reflexióiról az érintés jelenségéről.

Az adatok a kutató által rögzített és átírt résztvevői interjúkból állnak. Colaizzi (1978) módszertanát követve az interjúkat többször felolvassák, hogy a kutatót elmerítsék az egyes résztvevők szövegében, és kollektív benyomást vagy érzést érjenek el az egészről. Ezt követően minden interjúból kiválasztják azokat a lényeges állításokat, amelyek a vizsgált jelenségre vonatkoznak. Ezen kijelentések jelentését a kutató hermeneutikailag fogalmazza meg (azaz értelmezi). Ezeket a jelentéseket azután a kutató által meghatározott témák szerint csoportosítják. Minden jelentést figyelembe kell venni. Ezután a vizsgált jelenség kimerítő leírása születik, amely a megélt jelentés konkrétságának másik oldalán rejlő egyetemes, lényegre összpontosít. A kutató ezután visszatér a résztvevőkhöz a jelentések, klaszterek és leírások érvényesítéséért. Végül a résztvevőktől kapott új adatok beépülnek a kutatás szerkezetébe. Az interjúk lefolytatása előtt és a teljes kutatási folyamat során naplót vezetünk a kutatónak a vizsgált témával kapcsolatos előfeltevéseiről. A kutató nézőpontjának ez az elismerése segít abban, hogy ezeket az előre kitalált gondolatokat félretegyük, hogy a résztvevők által megélt közvetlen kifejezésekhez és jelentésekhez jussanak. Az egyik szerző hozzájárulása a módszertanhoz a szövegértelmezésekhez való hozzáállása. A fenomenológiai értelmezés következő összetevőit írja le: 1. a megélt élmény természetéhez fordulás, 2. a megélt élmény vizsgálata, 3. a hermeneutikai fenomenológiai reflexió, 4. a hermeneutikai fenomenológiai írás, 5. az erős és orientált kapcsolat fenntartása és 6.. a kutatási kontextus kiegyensúlyozása részek és egészek figyelembevételével. Ezek az értelmezési kapcsolatok nem lineáris lépések; iránymutatást adnak minden fenomenológiai reflexióhoz és íráshoz.

Míg a reliabilitás és érvényesség fogalma nem alkalmazható a fenomenológiai kutatásokra, mint a kvantitatív vizsgálatokra, az adatsort és az értelmezéssel kapcsolatos döntéseket teljes mértékben dokumentálni kell, hogy a lényeges témák és jelentések azonosításában zajló gondolkodási folyamatokat kívülről is ellenőrizni lehessen. bírálók. Az adatok és az értelmezések megbízhatósága a legfontosabb a kvalitatív vizsgálat során. Lincoln és Guba (1985) négy alapkoncepciót fogalmaz meg a megbízhatóság megalapozására: az igazságértéket, az alkalmazhatóságot, a következetesség és a semlegesség. A kvalitatív kutatási módszerek naturalista paradigmájának eltérését tárgyalják a hagyományos vagy pozitivista ok-okozati paradigmától. A négy fogalom a következő jellemzőket veszi fel: hitelesség, átadhatóság (amihez kontextuális hasonlóság szükséges), megbízhatóság és megerősíthetőség.

A vizsgálat első lépése az érintés jelenségével kapcsolatos előfeltevések kutatói megfogalmazása. Ezt a vizsgálat teljes folyamata során végzik annak érdekében, hogy a résztvevők tapasztalatai esszenciáinak értelmezésének és meghatározásának folyamatát ne befolyásolja túlzottan a kutató tapasztalata. Az Institutional Review Board jóváhagyását követően a résztvevőket a Regionális Onkológiai Központ és más központi New York-i onkológiai klinikák orvosai, ápolónői és asszisztensi ajánlásai alapján veszik fel. Minden pácienst a kezelőorvosa megkérdez, kíván-e részt venni a vizsgálatban. Amennyiben az illető érdeklődik, telefonszámát a gyakorló orvos továbbítja a kutatónak. A kutató ezután felveszi a kapcsolatot a pácienssel, hogy megerősítse részvételi hajlandóságát, valamint a vizsgálat céljainak és eljárásainak megértését. Minden egyes olyan beteg esetében, akiről megerősítik, hogy részt kíván venni, a kutató tájékoztatáson alapuló írásos beleegyezést kap. A résztvevők a vizsgálat sértetlenségének megőrzése érdekében az interjú átírásáig bármikor kiléphetnek a vizsgálatból. Leírják az összes lehetséges fizikai, társadalmi, jogi és egyéb kockázatot, és egy telefonszámot adnak a résztvevőknek, hogy kérdés esetén kapcsolatba léphessenek a kutatókkal. Minden résztvevővel körülbelül egy órán keresztül interjút készítenek zárt helyen, a résztvevő és a kutató számára megfelelő időpontban. Az interjú megkezdése előtt a résztvevőt felkérik, hogy válasszon álnevet. A második interjúra néhány hónappal később kerül sor (miután a kutatónak elegendő ideje volt, hogy teljesen elmerüljön az adatokban). Ez lehetőséget ad a résztvevőknek, hogy átgondolják az interjút, és áttekintsék a kutató által készített információértelmezéseket. A kutató minden interjút rögzít, és helyszíni jegyzeteket készít. Ezeket hamarosan az interjú után átírjuk, hogy az interjú szövegével együtt lehessen rögzíteni a kezdeti benyomásokat. Az alanyok a telítettség eléréséig kerülnek beiratkozásra (az első interjúkból nem származnak új adatok). A telítettség igénye miatt az interjúk száma előre nem tervezhető; a résztvevők számát azonban 8 és 12 közöttire becsülik. Az interjúkat a kutató vagy más átíró írja át. A titoktartás érdekében a résztvevők nevét nem csatoljuk elektronikus vagy papíralapú adatokhoz; interjú- és adatazonosítóként csak álneveket használunk. Minden adatot egy zárolt fájltárolóban tárolunk, amelyhez csak a kutatók férhetnek hozzá. A kutatás befejezése után minden hangkazettát megsemmisítenek. A titoktartási megállapodásokat egy külön, szintén csak a kutatók számára hozzáférhető, zárható iratszekrényben tartják biztonságosan. A résztvevők demográfiai adatait, ideértve az életkort, a nemet, az etnikai hovatartozást, az iskolai végzettséget és a foglalkoztatást (jelenlegi vagy betegség előtti), álnévvel gyűjtjük és tároljuk.

Az interjúk széles körű, nyitott kérdésekből állnak. A kapcsolatteremtés és a részletesebb kérdések megalapozása érdekében a kezdeti kérdések a rák felfedezésének tapasztalataival, a diagnózissal, a kezelés tapasztalataival, a megélt élmény társadalmi és személyes következményeivel kezdődnek. A kezdeti diagnózis feltárása fontos a diagnózis életet megváltoztató jellege és az ezzel járó sokkérzet miatt, amelyet sok ember tapasztal a diagnózis felállításának pillanatában (American Cancer Society, 2006). A kérdezés ezután a mások általi érintés élményére összpontosít, először a diagnózis és a kezelés folyamata során, majd ezt megelőzően. Az interjú során kérdéseket is megfogalmaznak a most és a kezelés előtti érintésérzésről, beleértve a mások érintését is. Minden kérdés tág lesz, hogy a résztvevők a lehető legnagyobb értelmezési mozgásteret biztosítsák; mindazonáltal egy általános kérdéslista kerül megfogalmazásra a résztvevők közötti adatgyűjtés következetességének és teljességének biztosítása érdekében. Általánosságban elmondható, hogy az interjú a legfontosabb az adatgyűjtés során, mert a kutatónak az a szándéka, hogy „minimálisan tolakodó” legyen, miközben olyan leírásokat hoz létre, amelyek robusztusak és teljesek az egyes személyek perspektívájának leírásában a jelenségről. Ebben a tanulmányban minden interjú során bizonyos pontokon több átfogó kérdést tesznek fel annak biztosítására, hogy minden résztvevő esetében hasonló alapadatokat gyűjtsenek. A felteendő kérdések a következők lesznek:

  • Kérem, meséljen néhány változásról, amelyet a rák diagnosztizálása óta tapasztalt.
  • Kérem, meséljen arról, hogyan birkózott meg a diagnózissal és a kezelésekkel.
  • Hogyan reagáltak a környezetében lévők a diagnózisára?
  • Mennyire fontos számodra az, hogy megérintsenek?
  • Változott valamiben az érintésérzéke a kemoterápia megkezdése óta?
  • Változott a másokkal való fizikai érintkezés mértéke?
  • Volt már valaha valamilyen masszázs vagy egyéb érintésterápia?
  • Kérjük, írja le, milyen érzés megérinteni, amikor orvosi rendelőbe megy, vagy olyan eljárást végeznek, mint például a CT-vizsgálat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

12

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

felnőttek, legalább 18 évesek, akiknél rákot (bármilyen formát) diagnosztizáltak és aktív kezelés alatt állnak. A kezelésnek tartalmaznia kell intravénás kemoterápiát (ambuláns vagy fekvőbeteg) műtéttel és/vagy sugárzással vagy anélkül. Minden résztvevő folyékonyan beszél angolul, tud hallani és beszélni, teljesen éber és tájékozott, képes konkrét és elvont gondolatok verbalizálására, valamint képes lesz megérteni és aláírni a részvételi hozzájárulást.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek, legalább 18 évesek, akiknél rákot (bármilyen formát) diagnosztizáltak és aktív kezelés alatt állnak.
  • A kezelésnek tartalmaznia kell intravénás kemoterápiát (ambuláns vagy fekvőbeteg) műtéttel és/vagy sugárzással vagy anélkül.
  • Minden résztvevő folyékonyan beszél angolul, tud hallani és beszélni, teljesen éber és tájékozott, képes konkrét és elvont gondolatok verbalizálására, valamint képes lesz megérteni és aláírni a részvételi hozzájárulást.

Kizárási kritériumok:

  • Bárki más

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges cél az érintés többféle jelentésének esszenciáinak azonosítása ezeknél a betegeknél.
Időkeret: egy év
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Melanie Kalman, RN PhD, SUNY UMU

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 7.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2009. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5452

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

3
Iratkozz fel