Estudio de las concentraciones de AzaSite versus Vigamox en la conjuntiva y el humor acuoso en sujetos sometidos a cirugía de cataratas de rutina

Criterios de inclusión:

• Están programados para someterse a una cirugía de cataratas de rutina según la técnica preferida del investigador.
• Tener una conjuntiva de apariencia normal, libremente móvil, en el sitio del fondo de saco de la porción temporal inferior del ojo operado.

Criterio de exclusión:

• Tiene conjuntivitis, queratitis o uveítis infecciosas/no infecciosas concurrentes en cualquiera de los ojos.
• Tiene antecedentes de penfigoide ocular.
• Ha tenido alguna vez una cirugía penetrante de la superficie ocular.
• Haber tenido cirugía intraocular en los últimos 3 meses.
• Haber tenido alguna vez una cirugía previa o un traumatismo penetrante completo en la conjuntiva en el sitio quirúrgico propuesto.
• Tener una cirugía de cataratas planificada en el ojo contralateral dentro de las 2 semanas posteriores al procedimiento quirúrgico relacionado con el estudio y la recolección de muestras.
• Tener un procedimiento combinado planificado (cirugía de trabeculectomía planificada en el mismo ojo que la cirugía de extracción de cataratas).
• Tener en el sitio propuesto para la biopsia de conjuntiva, signos de acortamiento conjuntival del fórnix, cicatrización o adherencia a la episclera subyacente.
• Tener, a juicio del investigador, riesgo de complicaciones intra o postoperatorias relacionadas con su cirugía de cataratas como consecuencia de su participación en el estudio.
• Tiene hipersensibilidad conocida a la azitromicina, a cualquier antibiótico macrólido o a cualquiera de los ingredientes de AzaSite.
• Ha tenido una hipersensibilidad conocida a Vigamox o a cualquier antibiótico de fluoroquinolona o a cualquiera de los ingredientes de Vigamox.
• No pueden o no quieren suspender durante un mínimo de 3 semanas antes del inicio del fármaco del estudio, el uso ocular o sistémico de azitromicina o moxifloxacina, cuando es el mismo medicamento que el fármaco del estudio asignado al sujeto. Esto también se relaciona con el uso de cualquiera de estos medicamentos como profilaxis prequirúrgica.
• No pueden o no quieren suspender durante un mínimo de 3 semanas antes del inicio del fármaco del estudio, el uso de pomada de eritromicina u ofloxacina.
• Tener alguna patología ocular con excepción de cataratas que a juicio del investigador pueda confundir las evaluaciones del estudio o limitar el cumplimiento.
• Tener una enfermedad sistémica grave o una afección médica no controlada o una afección psiquiátrica que, a juicio del investigador, podría confundir las evaluaciones del estudio o limitar el cumplimiento.