Maraviroc como fármaco inmunomodulador para pacientes infectados por el VIH tratados con antirretrovirales que presentan insuficiencia inmunológica

Criterios de inclusión:

1. Infección por VIH-1, documentada por cualquier kit de prueba ELISA autorizado y confirmada por Western blot en cualquier momento antes del ingreso al estudio. El cultivo de VIH-1, el antígeno de VIH-1, el ARN de VIH-1 en plasma o una segunda prueba de anticuerpos por un método que no sea ELISA son aceptables como prueba de confirmación alternativa.
2. Terapia antirretroviral estable durante al menos 12 meses
3. Detección de recuento de células T CD4+ por debajo de 350 células/mm3
4. Todos los recuentos de células T CD4+ disponibles en el último año y en la selección < 350 células/mm3
5. Detección de niveles de ARN del VIH en plasma por debajo del nivel de detección (< 50 copias de ARN/mL usando Roche Amplicor o < 75 copias/mL usando Bayer bDNA)
6. Todos los niveles de ARN del VIH en plasma disponibles en el último año por debajo del nivel de detección. Se permitirán valores aislados que sean detectables pero < 500 copias siempre que los niveles de ARN del VIH en plasma antes y después de este punto de tiempo sean indetectables.
7. > 90% de adherencia a la terapia dentro de los 30 días anteriores, según lo determinado por autoinforme.
8. Tanto los sujetos masculinos como femeninos son elegibles. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa en la selección y aceptar usar un método anticonceptivo de doble barrera durante todo el período de estudio.
9. Capacidad y voluntad del sujeto o tutor/representante legal para dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. Aumento en el recuento de CD4 de > 100 células/mm3 en el último año.
2. Pacientes que tengan la intención de modificar la terapia antirretroviral en las próximas 24 semanas por cualquier motivo.
3. Enfermedad grave que requiere hospitalización o antibióticos de los padres en los 3 meses anteriores.
4. Tratamiento concurrente con fármacos inmunomoduladores, o exposición a cualquier fármaco inmunomodulador en las últimas 16 semanas.
5. VHBsAg+ o hepatitis C activa o hepatitis B que requerirán tratamiento en las siguientes 24 semanas.
6. Exposición previa a inhibidores de CCR5
7. Detección de recuento absoluto de neutrófilos <1000 células/mm3, recuento de plaquetas <50 000 células/mm3, hemoglobina <8 mg/dl, aclaramiento de creatinina estimado <40 ml/minuto.
8. Mujeres embarazadas o lactantes
9. Uso de tenofovir y didanosina en el régimen actual de terapia antirretroviral.