Estudio para explorar el efecto de la mefloquina en participantes con leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)

Todos los participantes recibieron el estándar de atención local, que puede haber incluido cualquier tratamiento o procedimiento que el investigador normalmente usaría en el tratamiento de un paciente con LMP en su centro de estudio u hospital.

Los participantes en este brazo de tratamiento tenían la opción de agregar 250 mg de mefloquina por vía oral en la semana 4 (día 28) o la semana 8 (día 56) diariamente durante 3 días y luego semanalmente hasta la semana 24.

Todos los participantes recibieron el estándar de atención local, que puede haber incluido cualquier tratamiento o procedimiento que el investigador normalmente usaría en el tratamiento de un paciente con LMP en su centro de estudio u hospital.

Los participantes recibieron 250 mg de mefloquina por vía oral los días 0, 1 y 2 y luego semanalmente hasta la semana 24.

• Lariam®
• Mephaquin®
• Mefliam®

El cambio desde el inicio hasta la semana 4 en la carga viral de JC en LCR se expresa como log10 copias/mL. Los valores negativos indican una reducción de la carga viral.

Solo se incluyen los participantes con valores de referencia medibles. Los valores posteriores a la línea de base de 'Por debajo del límite de cuantificación' o 'Por debajo del límite de detección' o 'Negativo' se establecieron en 50. Log10 (50) = 1.699

El cambio desde el inicio hasta la Semana 8 en la carga viral JC en LCR se expresa como log10 copias/mL. Los valores negativos indican una reducción de la carga viral.

Solo se incluyen los participantes con valores de referencia medibles. Los valores posteriores a la línea de base de 'Por debajo del límite de cuantificación' o 'Por debajo del límite de detección' o 'Negativo' se establecieron en 50. Log10 (50) = 1.699

El índice KPS clasifica el deterioro funcional de los participantes. KPS se puede utilizar para comparar la efectividad de diferentes terapias y para evaluar el pronóstico en participantes individuales. KPS se registró en una escala de 11 puntos (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 y 100). donde '0=Muerto' y '100=Normal, sin quejas, sin evidencia de enfermedad'. Cuanto menor sea la puntuación KPS, peor será la supervivencia para la mayoría de las enfermedades graves. El índice KPS se subdivide en 3 categorías: incapacitado (0 a 40), autocuidado (50 a 70) y actividad normal (80 a 100).

El cambio negativo de las puntuaciones iniciales indica un mejor pronóstico.

El SDMT es una tarea de sustitución simple. La prueba les da a los participantes 90 segundos para emparejar números específicos con figuras geométricas dadas como una medida para evaluar el deterioro cognitivo. La puntuación total es el número total de casillas completadas correctamente en el tiempo permitido. El rango de puntaje de la prueba es de 0 (peor resultado) a 110 (mejor resultado).

Un cambio negativo con respecto a las puntuaciones iniciales indica un empeoramiento de los resultados.

Los participantes califican su función neurológica en una escala de línea de 100 mm, donde el extremo 0 de la escala indica una función neurológica deficiente y 100 indica una función neurológica excelente. No se requirió VAS para los participantes que tenían impedimentos físicos o cognitivos que limitaban su capacidad para realizar la evaluación.

Un cambio negativo con respecto a las puntuaciones iniciales indica un empeoramiento de los resultados.