Ensayo clínico de fase III de la terapia de mantenimiento con NPB-01 en pacientes con neuropatía motora multifocal.

Criterios de inclusión:

• 1. Pacientes que necesitan terapia con inmunoglobulina intravenosa en dosis altas (mayores o iguales a 1 g/kg).
• 2. Pacientes que continuaron el tratamiento para la NMM sin agregar ni aumentar 30 días antes del consentimiento informado.
• 3. Pacientes cuya puntuación MRC aumentó 1 etapa en más de o igual a 2 músculos y no disminuyó en relación con otros músculos antes o después de la terapia de inmunoglobulina intravenosa de dosis alta.
• 4. Pacientes con edad mayor o igual a veinte años al consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• 1. Pacientes tratados con Plasmaféresis 3 meses antes del consentimiento informado.
• 2. Pacientes tratados con Rituximab o Natalizumab 6 meses antes del consentimiento informado.
• 3. Pacientes tratados con Interferón-beta 6 meses antes del consentimiento informado.
• 4. Pacientes tratados con dosis altas de inmunoglobulina intravenosa (mayores o iguales a 1 g/kg) 8 semanas antes del consentimiento informado.
• 5. Pacientes tratados con inmunoglobulina intravenosa 3 semanas antes del consentimiento informado.
• 6. Pacientes con antecedentes de shock o hipersensibilidad a NPB-01.
• 7. Pacientes con deficiencia de IgA.
• 8. Pacientes con malignidad.
• 9. Pacientes con insuficiencia hepática.
• 10. Pacientes con insuficiencia renal.
• 11. Pacientes con trastornos cerebrales o cardiovasculares.
• 12. Pacientes con alto riesgo de tromboembolismo.
• 13. Pacientes con anemia hemolítica/hemorrágica.
• 14. Pacientes con función cardíaca disminuida.
• 15. Pacientes con plaquetas disminuidas.