Estudio de eficacia y seguridad de JTT-302 en sujetos con niveles bajos de HDL-C

Criterios de inclusión:

• Sujetos con un Índice de Masa Corporal (IMC)≤ 35 kg/m2
• Sujetos con los siguientes parámetros de lípidos en la Visita 1 (visita de selección) y la Visita 3 (período de estabilización de la dieta):
• HDL-C ≤ 40 mg/dL (Hombres) y ≤ 50 mg/dL (Mujeres)
• TG ≤ 500 mg/dL
• C-LDL ≤ 190 mg/dL
• Sujetos que generalmente están sanos según lo determinado por el historial médico previo al estudio, el examen físico, los signos vitales y el ECG de 12 derivaciones

Criterio de exclusión:

• Mujeres que están embarazadas o amamantando
• AST, ALT o bilirrubina total ≥ 2,0 x LSN en la Visita 1 (visita de selección) o Visita 3 (período de estabilización de la dieta)
• Hormona estimulante de la tiroides (TSH) sérica y levotiroxina (T4) fuera del rango de referencia del laboratorio central en la visita de selección
• Antecedentes médicos de diabetes mellitus o dos determinaciones de glucosa sérica en ayunas > 126 mg/dl en la visita de selección
• Sujetos con hipertensión o dos mediciones de presión arterial ≥ 140 mm Hg sistólica o ≥ 90 mm Hg diastólica en la visita de selección
• Antecedentes de abuso de drogas o alcohol dentro de los 12 meses anteriores a la visita de selección
• Uso de medicamentos definidos en el protocolo dentro de las seis semanas anteriores a la visita de selección y durante todo el estudio
• Uso de inductores o inhibidores del citocromo P450 3A4, según se define en el protocolo, dentro de las cuatro semanas posteriores a la visita de selección y durante todo el estudio.