BLI850 frente a una preparación intestinal de control activo en sujetos adultos sometidos a colonoscopia

Criterios de inclusión:

1. Pacientes ambulatorios masculinos o femeninos que se someten a una colonoscopia para una indicación aceptada de rutina, que incluye:

   • Evaluación de los resultados del enema de bario
   • sangrado gastrointestinal
   • Anemia de etiología desconocida
   • Vigilancia de enfermedades neoplásicas
   • Endosonografía anormal
   • Enfermedad inflamatoria intestinal
   • Diarrea o estreñimiento de etiología desconocida
   • polipectomia
   • terapia con láser
   • Detección de rutina
2. Al menos 18 años de edad.
3. De lo contrario, gozará de buena salud, según lo determinado por el examen físico y el historial médico.
4. Si es mujer, y en edad fértil, está usando una forma aceptable de control de la natalidad (control de la natalidad hormonal, DIU, método de doble barrera, anticonceptivo de depósito, cónyuge abstinente o vasectomizado).
5. Prueba de embarazo en orina negativa en la selección, si corresponde.
6. A juicio del investigador, el sujeto es mentalmente competente para dar su consentimiento informado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos con íleo conocido o sospechado, colitis ulcerosa grave, obstrucción gastrointestinal, retención gástrica, perforación intestinal, colitis tóxica o megacolon.
2. Sujetos con alteración de la conciencia que los predispone a la aspiración pulmonar.
3. Sujetos que se someten a una colonoscopia para la extracción o descompresión de cuerpos extraños.
4. Sujetos con anomalías electrolíticas clínicamente significativas según los resultados de laboratorio de la Visita 1.
5. Sujetos que habían tenido cirugías gastrointestinales significativas previas (p. colostomía, colectomía, bypass gástrico).
6. Sujetos que estén embarazadas o en período de lactancia, o que tengan la intención de quedar embarazadas durante el estudio.
7. Sujetos en edad fértil que rechazan una prueba de embarazo.
8. Sujetos que son alérgicos a cualquiera de los componentes de la preparación
9. Sujetos que, en opinión del investigador, no deberían incluirse en el estudio por ningún motivo, incluida la incapacidad para seguir los procedimientos del estudio.
10. Sujetos que hayan participado en un estudio quirúrgico, de fármacos o de dispositivos de investigación en los últimos 30 días.