BLI850 versus een darmvoorbereiding met actieve controle bij volwassen proefpersonen die colonoscopie ondergaan

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke poliklinische patiënten die een colonoscopie ondergaan voor een routinematig aanvaarde indicatie, waaronder:

   • Evaluatie van bariumklysma-resultaten
   • GI-bloeding
   • Bloedarmoede van onbekende etiologie
   • Surveillance van neoplastische ziekten
   • Abnormale endosonografie
   • Inflammatoire darmziekte
   • Onbekende etiologie van diarree of constipatie
   • Polypectomie
   • Laser therapie
   • Routinematige screening
2. Minstens 18 jaar oud.
3. Verder in goede gezondheid, zoals vastgesteld door lichamelijk onderzoek en medische geschiedenis.
4. Als vrouw, en in de vruchtbare leeftijd, een aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruikt (hormonale anticonceptie, spiraaltje, dubbele-barrièremethode, depot-anticonceptiemiddel, abstinente of gesteriliseerde partner).
5. Negatieve urine-zwangerschapstest bij screening, indien van toepassing.
6. Naar het oordeel van de onderzoeker is de proefpersoon mentaal bekwaam om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met bekende of vermoede ileus, ernstige colitis ulcerosa, gastro-intestinale obstructie, maagretentie, darmperforatie, toxische colitis of megacolon.
2. Proefpersonen met een verminderd bewustzijn waardoor ze vatbaar zijn voor longaspiratie.
3. Proefpersonen die colonoscopie ondergaan voor verwijdering of decompressie van vreemde voorwerpen.
4. Proefpersonen met klinisch significante elektrolytenafwijkingen op basis van laboratoriumresultaten van Bezoek 1.
5. Proefpersonen die eerder significante gastro-intestinale operaties hebben ondergaan (bijv. colostoma, colectomie, gastric bypass).
6. Proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek.
7. Proefpersonen in de vruchtbare leeftijd die een zwangerschapstest weigeren.
8. Onderwerpen die allergisch zijn voor componenten van het preparaat
9. Proefpersonen die, naar de mening van de onderzoeker, om welke reden dan ook niet in het onderzoek mogen worden opgenomen, inclusief het onvermogen om de onderzoeksprocedures te volgen.
10. Proefpersonen die in de afgelopen 30 dagen hebben deelgenomen aan een chirurgisch, medicijn- of apparaatonderzoek.