BLI850 vs en aktiv kontroll tarmforberedelse hos voksne personer som gjennomgår koloskopi

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige polikliniske pasienter som gjennomgår koloskopi for en rutinemessig akseptert indikasjon, inkludert:

   • Evaluering av bariumklysterresultater
   • GI-blødning
   • Anemi av ukjent etiologi
   • Neoplastisk sykdomsovervåking
   • Unormal endosonografi
   • Inflammatorisk tarmsykdom
   • Ukjent diaré eller forstoppelse etiologi
   • Polypektomi
   • Laserterapi
   • Rutinemessig screening
2. Minst 18 år.
3. Ellers ved god helse, som bestemt av fysisk undersøkelse og sykehistorie.
4. Hvis kvinner og i fertil alder bruker en akseptabel form for prevensjon (hormonell prevensjon, spiral, dobbeltbarrieremetode, depotprevensjonsmiddel, abstinent eller vasektomisert ektefelle).
5. Negativ uringraviditetstest ved screening, hvis aktuelt.
6. Etter etterforskerens vurdering er forsøkspersonen mentalt kompetent til å gi informert samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med kjent eller mistenkt ileus, alvorlig ulcerøs kolitt, gastrointestinal obstruksjon, gastrisk retensjon, tarmperforasjon, toksisk kolitt eller megacolon.
2. Personer med nedsatt bevissthet som disponerer dem for pulmonal aspirasjon.
3. Personer som gjennomgår koloskopi for fjerning av fremmedlegemer eller dekompresjon.
4. Personer med klinisk signifikante elektrolyttavvik basert på laboratorieresultater fra besøk 1.
5. Personer som tidligere har hatt betydelige gastrointestinale operasjoner (f. kolostomi, kolektomi, gastrisk bypass).
6. Forsøkspersoner som er gravide eller ammer, eller har til hensikt å bli gravide i løpet av studien.
7. Fertile personer som nekter å ta en graviditetstest.
8. Personer som er allergiske mot preparatkomponenter
9. Forsøkspersoner som, etter etterforskerens oppfatning, ikke bør inkluderes i studien av noen grunn, inkludert manglende evne til å følge studieprosedyrene.
10. Forsøkspersoner som har deltatt i en kirurgisk, medikament- eller enhetsstudie i løpet av de siste 30 dagene.