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Cinética del ADN circulante perioperatorio en cirugía oncológica (Periop ctDNA)

24 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Cinética del ADN Circulante Perioperatorio en Cirugía Oncológica

El objetivo de este estudio fue determinar la cinética del ADN circulante perioperatorio en tres tipos de cáncer. Este primer paso permitirá realizar más estudios comparando el impacto potencial de ciertas técnicas o productos anestésicos en la cirugía oncológica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHU Montpellier
      • Montpellier, Francia, 34298
        • Institut de Cancérologie Montpellier
      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU Nimes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía por tumores sólidos no metastásicos: colon, mama y próstata.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente debe haber dado su consentimiento libre e informado y firmado el formulario de consentimiento
  • El paciente debe ser miembro o beneficiario de un plan de seguro médico
  • El paciente tiene entre 18 y 75 años
  • El paciente debe pesar >40 kg
  • El paciente recibirá cirugía oncológica ajustada
  • Indicación de cirugía curativa
  • El paciente ya se ha sometido a una biopsia tumoral antes de la cirugía
  • El paciente tiene cáncer en estadio M0 de colon (adenocarcinoma de colon derecho o izquierdo), próstata (adenocarcinoma) o mama (carcinoma infiltrante)

Criterios de exclusión:

  • El sujeto se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio anterior
  • El paciente está bajo tutela judicial
  • El sujeto se niega a firmar el consentimiento
  • Es imposible dar al sujeto información informada
  • El paciente está embarazada, de parto o en período de lactancia
  • Alcoholismo crónico
  • El paciente ha recibido radioterapia o quimioterapia perioperatoria
  • Cáncer distinto de colon, mama o próstata
  • El paciente tiene actualmente o ha tenido en el pasado una lesión cancerosa
  • Terapia neoadyuvante (inmunoterapia, radioterapia, quimioterapia)
  • Cirugía de cáncer de urgencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
prueba de nivel de ADN circulante en plasma
Otro: Análisis de sangre
concentración plasmática de ADN circulante de genes específicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la concentración de ADN circulante mutante total
Periodo de tiempo: Nueve puntos temporales entre el Día -1 y el Día 3
ng/mL en plasma
Nueve puntos temporales entre el Día -1 y el Día 3
Cambio en la proporción de ADN circulante mutante
Periodo de tiempo: Nueve puntos temporales entre el Día -1 y el Día 3
ng/mL en plasma
Nueve puntos temporales entre el Día -1 y el Día 3
Cambio en el índice de integridad del ADN circulante para el gen ACTB
Periodo de tiempo: Nueve puntos temporales entre el Día -1 y el Día 3
concentración de fragmentos largos de ADNct ACTB/concentración de fragmentos cortos de ADNct ACTB
Nueve puntos temporales entre el Día -1 y el Día 3
Cambio en el índice de integridad del ADN circulante para el gen KRAS
Periodo de tiempo: Nueve puntos temporales entre el Día -1 y el Día 3
concentración de fragmentos largos de ADNct de KRAS/concentración de fragmentos cortos de ADNct de KRAS
Nueve puntos temporales entre el Día -1 y el Día 3

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la concentración plasmática de fragmentos largos (~ 290 pb) del gen ACTB
Periodo de tiempo: Nueve puntos temporales entre el Día -1 y el Día 3
ng/mL en plasma
Nueve puntos temporales entre el Día -1 y el Día 3
Cambio en la concentración plasmática de fragmentos cortos (~ 145 pb) del gen KRAS
Periodo de tiempo: Nueve puntos temporales entre el Día -1 y el Día 3
ng/mL en plasma
Nueve puntos temporales entre el Día -1 y el Día 3
Cambio en la concentración plasmática de fragmentos largos (~300 pb) del gen KRAS
Periodo de tiempo: Nueve puntos temporales entre el Día -1 y el Día 3
ng/mL en plasma
Nueve puntos temporales entre el Día -1 y el Día 3
Cambio en la concentración plasmática de fragmentos de ADN mutante de KRAS
Periodo de tiempo: Nueve puntos temporales entre el Día -1 y el Día 3
ng/mL en plasma
Nueve puntos temporales entre el Día -1 y el Día 3
Cambio en la concentración plasmática de fragmentos de ADN BRAF con mutación V600E
Periodo de tiempo: Nueve puntos temporales entre el Día -1 y el Día 3
ng/mL en plasma
Nueve puntos temporales entre el Día -1 y el Día 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

11 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

15 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIMAO/2016/PC-01
  • 2017-A00950-53 (Otro identificador: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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