- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00791596
Eficacia de la intervención ergonómica
Efectividad de una intervención ergonómica sobre la postura relacionada con el trabajo y el dolor lumbar en operadores de terminales de visualización de video: un ensayo cruzado de 3 años
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizó un diseño de ensayo cruzado no aleatorizado con seguimiento repetido 6, 12 y 30 meses desde el inicio en el primer período de intervención y luego comenzando a los 6 meses después del cruce.
Las oficinas administrativas en los dos edificios principales del ayuntamiento de Forlì, Italia.
La población de estudio estuvo compuesta por 400 empleados, que utilizaban VDT por lo menos 20 horas a la semana, de los cuales seleccionamos aleatoriamente 100 participantes de cada edificio. De los 200 participantes iniciales, 153 completaron el estudio; los abandonos se debieron a enfermedad/lesión o maternidad.
Los participantes fueron asignados a intervención o control durante el primer período y luego se cruzaron después de un lavado de 30 meses. La intervención utilizada en esta investigación fue un ajuste ergonómico del diseño de la estación de trabajo VDT.
Nuestro estudio mostró que el ajuste ergonómico del puesto de trabajo mejoró la postura relacionada con el trabajo y redujo la lumbalgia en los operadores de VDT entre los sujetos que recibieron la intervención tanto en el primer período como en el cruzado, y mantuvo estos efectos positivos durante al menos 30 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
- University of Bologna
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La población de estudio estuvo compuesta por 400 empleados, que utilizaban VDT por lo menos 20 horas a la semana.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos fueron excluidos si estaban embarazadas o tenían antecedentes médicos de lesiones graves, cirugía de columna, patología maligna o discapacidad grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
El primer brazo recibió la intervención entre el inicio y el primer seguimiento, mientras que el segundo brazo fue el grupo de control
|
La intervención utilizada en esta investigación fue un ajuste ergonómico del diseño de la estación de trabajo VDT
Otros nombres:
|
Experimental: 2
El segundo Brazo recibió la intervención entre el tercer y el cuarto seguimiento, mientras que el primer Brazo fue el grupo Control
|
La intervención utilizada en esta investigación fue un ajuste ergonómico del diseño de la estación de trabajo VDT
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
R.E.B.A. (Evaluación Rápida de Todo el Cuerpo) método
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 30 meses, 36 meses
|
Línea base, 6 meses, 12 meses, 30 meses, 36 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Dibujo del dolor con una escala analógica visual
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 30 meses, 36 meses
|
Línea base, 6 meses, 12 meses, 30 meses, 36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pillastrini P, Mugnai R, Farneti C, Bertozzi L, Bonfiglioli R, Curti S, Mattioli S, Violante FS. Evaluation of two preventive interventions for reducing musculoskeletal complaints in operators of video display terminals. Phys Ther. 2007 May;87(5):536-44. doi: 10.2522/ptj.20060092. Epub 2007 Apr 3.
- Pillastrini P, Mugnai R, Bertozzi L, Costi S, Curti S, Guccione A, Mattioli S, Violante FS. Effectiveness of an ergonomic intervention on work-related posture and low back pain in video display terminal operators: a 3 year cross-over trial. Appl Ergon. 2010 May;41(3):436-43. doi: 10.1016/j.apergo.2009.09.008. Epub 2009 Oct 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PP001012008
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