- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00791596
Efficacia dell'intervento ergonomico
Efficacia di un intervento ergonomico sulla postura correlata al lavoro e sulla lombalgia negli operatori di videoterminali: una prova incrociata di 3 anni
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato utilizzato un disegno di studio crossover non randomizzato con follow-up ripetuto a 6, 12 e 30 mesi dal basale nel primo periodo di intervento e quindi a partire da 6 mesi dopo il crossover.
Gli uffici amministrativi nei due edifici principali del municipio di Forlì, Italia.
La popolazione dello studio era composta da 400 dipendenti, che utilizzavano videoterminali per almeno 20 ore settimanali, di cui abbiamo selezionato casualmente 100 partecipanti per ogni edificio. Dei 200 partecipanti iniziali, 153 hanno completato lo studio; gli abbandoni sono stati dovuti a malattia/infortunio o maternità.
I partecipanti sono stati assegnati all'intervento o al controllo durante il primo periodo e poi sono stati trasferiti dopo un periodo di washout di 30 mesi. L'intervento utilizzato in questa indagine è stato un adeguamento ergonomico del design della postazione di lavoro videoterminale.
Il nostro studio ha dimostrato che la regolazione ergonomica della postazione di lavoro ha migliorato la postura correlata al lavoro e nella riduzione del LBP negli operatori VDT tra i soggetti che hanno ricevuto l'intervento sia nel primo periodo che nel crossover e ha mantenuto questi effetti positivi per almeno 30 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
- University of Bologna
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La popolazione oggetto di studio era composta da 400 dipendenti, che utilizzavano videoterminali per almeno 20 ore settimanali
Criteri di esclusione:
- I soggetti sono stati esclusi se in stato di gravidanza o con una storia medica di lesioni gravi, chirurgia spinale, patologia maligna o disabilità grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 1
Il primo braccio ha ricevuto l'intervento tra il basale e il primo follow-up, mentre il secondo braccio era il gruppo di controllo
|
L'intervento utilizzato in questa indagine è stato un adeguamento ergonomico del design della postazione di lavoro videoterminale
Altri nomi:
|
Sperimentale: 2
Il secondo Braccio ha ricevuto l'intervento tra il terzo e il quarto follow-up, mentre il primo Braccio era il gruppo di Controllo
|
L'intervento utilizzato in questa indagine è stato un adeguamento ergonomico del design della postazione di lavoro videoterminale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
REBA (Rapid Whole Body Assessment).
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 30 mesi, 36 mesi
|
Basale, 6 mesi, 12 mesi, 30 mesi, 36 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Disegno del dolore con una scala analogica visiva
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 30 mesi, 36 mesi
|
Basale, 6 mesi, 12 mesi, 30 mesi, 36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pillastrini P, Mugnai R, Farneti C, Bertozzi L, Bonfiglioli R, Curti S, Mattioli S, Violante FS. Evaluation of two preventive interventions for reducing musculoskeletal complaints in operators of video display terminals. Phys Ther. 2007 May;87(5):536-44. doi: 10.2522/ptj.20060092. Epub 2007 Apr 3.
- Pillastrini P, Mugnai R, Bertozzi L, Costi S, Curti S, Guccione A, Mattioli S, Violante FS. Effectiveness of an ergonomic intervention on work-related posture and low back pain in video display terminal operators: a 3 year cross-over trial. Appl Ergon. 2010 May;41(3):436-43. doi: 10.1016/j.apergo.2009.09.008. Epub 2009 Oct 23.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PP001012008
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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