PET-CT en el manejo de pacientes con melanoma metastásico en estadio III o IV

Si acepta participar en este estudio, se le realizará una exploración PET-CT. La imagen producida por esta exploración se comparará con una tomografía computarizada estándar para ver si se pueden localizar tumores adicionales. Si el médico del estudio cree que hay tumores adicionales, es posible que sea necesario realizar una biopsia para verificar el estado de los tumores. El tipo de biopsia dependerá de la ubicación del tumor en el cuerpo. Si se realiza una biopsia, firmará un consentimiento por separado.

Pruebas de cribado:

A las mujeres que decidan participar en este estudio se les preguntará si creen que podrían estar embarazadas al comienzo del estudio. Las mujeres que no están seguras de estar embarazadas o creen que pueden estarlo deben tener una prueba de embarazo en sangre negativa (alrededor de 1 cucharadita).

Procedimiento de exploración PET-CT:

Antes de realizar la exploración PET-CT, se le pedirá que evite el ejercicio estresante durante 24 horas. Comenzando aproximadamente 12 horas antes de la exploración, debe comer una dieta alta en proteínas y limitar la cantidad de carbohidratos que come. Comenzando aproximadamente 6 horas antes de la exploración, no debe comer ni beber nada más que agua (ayuno) hasta después de que se haya realizado la exploración. Puede continuar tomando los medicamentos recetados con agua durante el período de ayuno.

El día de la exploración PET-CT deberá llevar ropa cómoda, preferiblemente sin botones y/o cremalleras metálicas. Se le pedirá que retire cualquier objeto metálico que tenga cuando llegue al Centro PET-CT.

• Se recolectará sangre (unas pocas gotas de la yema del dedo) para verificar sus niveles de azúcar en la sangre.
• Se le administrará una solución de azúcar radioactiva, llamada fluorodesoxiglucosa (FDG), a través de una aguja en una vena de su brazo. La inyección durará unos 5 minutos. Después de la inyección de FDG, descansará durante aproximadamente 1 hora para permitir que la FDG se mueva por todo el cuerpo. Luego se le pedirá que orine antes de realizar la exploración.

Se acostará boca arriba sobre la mesa del escáner. La mesa se moverá lentamente hacia adentro y hacia afuera de una máquina con forma de rosquilla llamada escáner PET-CT. Este escáner crea una imagen que muestra la FDG en los tumores y órganos. La exploración tarda entre 45 y 60 minutos. Deberá permanecer lo más quieto posible mientras se realiza la exploración.

Duración de los estudios:

Su participación en este estudio terminará después de que se haya completado la exploración PET-CT.

Visitas de seguimiento:

Como parte de su estándar de atención, su médico de atención primaria puede solicitar imágenes adicionales después de completar este estudio para fines de seguimiento. El médico del estudio revisará estas imágenes para compararlas con las imágenes de PET-CT. Los médicos del estudio también revisarán los resultados de cualquier biopsia que le hayan hecho como resultado de los hallazgos de PET-CT.

Este es un estudio de investigación. Las tomografías PET-CT y CT están aprobadas por la FDA y están disponibles comercialmente. El componente PET-CT de este estudio es de investigación porque se realiza dentro de un período de tiempo determinado (dentro de los 30 días posteriores a la tomografía computarizada) en lugar del período de tiempo que normalmente decidiría su médico.

En este estudio participarán hasta 150 pacientes. Todos serán inscritos en el M. D. Anderson Cancer Center (MDACC).