PET-CT bij de behandeling van patiënten met stadium III of IV gemetastaseerd melanoom

Als u akkoord gaat met deelname aan dit onderzoek, krijgt u een PET-CT-scan. Het beeld dat door deze scan wordt geproduceerd, wordt vergeleken met een standaard CT-scan om te zien of er nog meer tumoren kunnen worden gelokaliseerd. Als de onderzoeksarts denkt dat er nog meer tumoren aanwezig zijn, moet mogelijk een biopsie worden uitgevoerd om de status van de tumoren te controleren. Het type biopsie hangt af van waar de tumor(en) zich op het lichaam bevinden. Als er een biopsie wordt uitgevoerd, ondertekent u een aparte toestemming.

Auditie:

Aan vrouwen die besluiten deel te nemen aan dit onderzoek, wordt aan het begin van het onderzoek gevraagd of ze denken zwanger te zijn. Vrouwen die niet zeker weten of ze zwanger kunnen zijn of denken dat ze zwanger kunnen zijn, moeten een negatieve zwangerschapstest (ongeveer 1 theelepel) ondergaan.

PET-CT-scanprocedure:

Voordat de PET-CT-scan wordt uitgevoerd, wordt u gevraagd om gedurende 24 uur stressvolle inspanning te vermijden. Vanaf ongeveer 12 uur voor de scan moet u een eiwitrijk dieet volgen en de hoeveelheid koolhydraten die u eet beperken. Vanaf ongeveer 6 uur voor de scan mag u tot na de scan niets anders eten of drinken dan water (snel). Tijdens de vastenperiode mag u de voorgeschreven medicijnen met water blijven innemen.

Draag op de dag van de PET-CT-scan gemakkelijk zittende kleding, bij voorkeur zonder metalen knopen en/of ritsen. U wordt gevraagd om alle metalen voorwerpen die u heeft te verwijderen wanneer u aankomt in het PET-CT-centrum.

• Er wordt bloed afgenomen (een paar druppels uit de vingertop) om uw bloedsuikerspiegel te controleren.
• Een radioactieve suikeroplossing, fluorodeoxyglucose (FDG) genaamd, wordt toegediend via een naald in een ader van uw arm. De injectie duurt ongeveer 5 minuten. Na de FDG-injectie rust u ongeveer 1 uur om de FDG door het lichaam te laten bewegen. U wordt dan gevraagd om te plassen voordat de scan wordt uitgevoerd.

U gaat plat op uw rug op de scannertafel liggen. De tafel zal langzaam in en uit een donutvormige machine bewegen, de PET-CT-scanner. Deze scanner maakt een foto die de FDG in de tumor(en) en organen laat zien. De scan duurt ongeveer 45-60 minuten. U moet zo stil mogelijk liggen terwijl de scan wordt uitgevoerd.

Duur van de studie:

Uw deelname aan dit onderzoek is voorbij nadat de PET-CT-scan is voltooid.

Vervolgbezoeken:

Als onderdeel van uw zorgstandaard kan uw huisarts aanvullende beeldvorming bestellen na voltooiing van dit onderzoek voor follow-updoeleinden. De onderzoeksarts zal deze beelden bekijken om ze te vergelijken met de PET-CT-beelden. De onderzoeksartsen zullen ook de resultaten beoordelen van eventuele biopsieën die u heeft ondergaan als gevolg van PET-CT-bevindingen.

Dit is een onderzoekend onderzoek. PET-CT- en CT-scans zijn door de FDA goedgekeurd en in de handel verkrijgbaar. De PET-CT-component van dit onderzoek is een onderzoeksproject omdat het wordt uitgevoerd binnen een bepaald tijdsbestek (binnen 30 dagen na uw CT-scan) in plaats van binnen het tijdsbestek dat uw arts normaal zou beslissen.

Aan dit onderzoek zullen maximaal 150 patiënten deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij het M. D. Anderson Cancer Center (MDACC).