PET-CT bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem Melanom im Stadium III oder IV

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, wird bei Ihnen ein PET-CT-Scan durchgeführt. Das durch diesen Scan erzeugte Bild wird mit einem Standard-CT-Scan verglichen, um festzustellen, ob weitere Tumoren lokalisiert werden können. Wenn der Studienarzt der Meinung ist, dass weitere Tumoren vorhanden sind, muss möglicherweise eine Biopsie durchgeführt werden, um den Status der Tumoren zu überprüfen. Die Art der Biopsie hängt davon ab, wo sich der/die Tumor(e) am Körper befinden. Wenn eine Biopsie durchgeführt wird, unterzeichnen Sie eine gesonderte Einwilligung.

Screening-Tests:

Frauen, die sich für die Teilnahme an dieser Studie entscheiden, werden gefragt, ob sie zu Beginn der Studie glauben, schwanger zu sein. Frauen, die sich nicht sicher sind, ob sie schwanger sein könnten oder vermuten, schwanger zu sein, müssen einen negativen Bluttest (ca. 1 Teelöffel) haben.

PET-CT-Scanverfahren:

Bevor die PET-CT-Untersuchung durchgeführt wird, werden Sie gebeten, 24 Stunden lang auf anstrengende körperliche Betätigung zu verzichten. Ab etwa 12 Stunden vor der Untersuchung sollten Sie sich proteinreich ernähren und die Menge an Kohlenhydraten, die Sie zu sich nehmen, begrenzen. Ab ca. 6 Stunden vor der Untersuchung sollten Sie bis nach der Untersuchung nichts anderes als Wasser (schnell) essen oder trinken. Während der Fastenzeit können Sie die verschriebenen Medikamente weiterhin mit Wasser einnehmen.

Am Tag der PET-CT-Untersuchung sollten Sie bequeme Kleidung tragen, vorzugsweise ohne Metallknöpfe und/oder Reißverschlüsse. Bei Ihrer Ankunft im PET-CT-Zentrum werden Sie gebeten, alle metallischen Gegenstände zu entfernen.

• Zur Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels wird Ihnen Blut (einige Tropfen aus der Fingerbeere) entnommen.
• Eine radioaktive Zuckerlösung namens Fluordesoxyglucose (FDG) wird durch eine Nadel in eine Armvene verabreicht. Die Injektion dauert etwa 5 Minuten. Nach der FDG-Injektion ruhen Sie etwa eine Stunde, damit sich das FDG durch den Körper bewegen kann. Sie werden dann aufgefordert, vor der Untersuchung zu urinieren.

Sie liegen flach auf dem Rücken auf dem Scannertisch. Der Tisch bewegt sich langsam in eine donutförmige Maschine namens PET-CT-Scanner hinein und aus dieser heraus. Dieser Scanner erstellt ein Bild, das das FDG in den Tumoren und Organen zeigt. Der Scan dauert etwa 45-60 Minuten. Während der Untersuchung müssen Sie so ruhig wie möglich liegen.

Dauer des Studiums:

Ihre Teilnahme an dieser Studie endet, sobald die PET-CT-Untersuchung abgeschlossen ist.

Folgebesuche:

Als Teil Ihrer Standardversorgung kann Ihr Hausarzt nach Abschluss dieser Studie für Nachsorgezwecke zusätzliche Bildgebung anordnen. Der Studienarzt wird diese Bilder überprüfen, um sie mit den PET-CT-Bildern zu vergleichen. Die Studienärzte werden auch die Ergebnisse aller Biopsien überprüfen, die Sie möglicherweise aufgrund der PET-CT-Befunde durchgeführt haben.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. PET-CT und CT-Scans sind von der FDA zugelassen und im Handel erhältlich. Bei der PET-CT-Komponente dieser Studie handelt es sich um eine Untersuchungskomponente, da sie innerhalb eines bestimmten Zeitrahmens (innerhalb von 30 Tagen nach Ihrem CT-Scan) und nicht innerhalb des Zeitrahmens durchgeführt wird, den Ihr Arzt normalerweise festlegen würde.

Bis zu 150 Patienten werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden am M. D. Anderson Cancer Center (MDACC) eingeschrieben.