PET-CT no Tratamento de Pacientes com Melanoma Metastático Estágio III ou IV

Se você concordar em participar deste estudo, será realizada uma PET-CT. A imagem produzida por esta varredura será comparada a uma tomografia computadorizada padrão para ver se algum tumor adicional pode ser localizado. Se o médico do estudo achar que tumores adicionais estão presentes, pode ser necessário realizar uma biópsia para verificar o estado dos tumores. O tipo de biópsia dependerá da localização do(s) tumor(es) no corpo. Se uma biópsia for realizada, você assinará um consentimento separado.

Teste de tela:

As mulheres que decidirem participar deste estudo serão questionadas se acham que podem estar grávidas no início do estudo. As mulheres que não têm certeza se podem estar grávidas ou pensam que podem estar grávidas devem ter um teste de gravidez de sangue negativo (cerca de 1 colher de chá).

Procedimento de PET-CT:

Antes da realização do PET-CT, você será solicitado a evitar exercícios estressantes por 24 horas. Começando cerca de 12 horas antes do exame, você deve comer uma dieta rica em proteínas e limitar a quantidade de carboidratos que ingere. Começando cerca de 6 horas antes do exame, você não deve comer ou beber nada além de água (jejum) até que o exame seja concluído. Você pode continuar a tomar os medicamentos prescritos com água durante o período de jejum.

No dia do PET-CT, deve-se usar roupas confortáveis, preferencialmente sem botões de metal e/ou zíperes. Você será solicitado a retirar quaisquer objetos metálicos que tenha ao chegar ao Centro PET-CT.

• Sangue (algumas gotas da ponta do dedo) será coletado para verificar seus níveis de açúcar no sangue.
• Uma solução de açúcar radioativo, chamada fluorodesoxiglicose (FDG), será administrada por meio de uma agulha em uma veia do seu braço. A injeção durará cerca de 5 minutos. Após a injeção de FDG, você descansará por cerca de 1 hora para permitir que o FDG se mova por todo o corpo. Você será solicitado a urinar antes que a varredura seja realizada.

Você ficará deitado de costas na mesa do scanner. A mesa se moverá lentamente para dentro e para fora de uma máquina em forma de rosquinha chamada PET-CT. Este scanner cria uma imagem que mostra o FDG no(s) tumor(es) e órgãos. A varredura leva cerca de 45-60 minutos. Você precisará ficar o mais imóvel possível enquanto a varredura estiver sendo realizada.

Duração do estudo:

Sua participação neste estudo terminará após a conclusão do PET-CT.

Visitas de Acompanhamento:

Como parte de seu tratamento padrão, seu médico de cuidados primários pode solicitar imagens adicionais após a conclusão deste estudo para fins de acompanhamento. O médico do estudo revisará essas imagens para compará-las com as imagens PET-CT. Os médicos do estudo também revisarão os resultados de quaisquer biópsias que você possa ter feito como resultado dos achados da PET-TC.

Este é um estudo investigativo. As varreduras PET-CT e CT são aprovadas pela FDA e estão disponíveis comercialmente. O componente PET-CT deste estudo é experimental porque está sendo feito dentro de um determinado período de tempo (dentro de 30 dias após a tomografia computadorizada), em vez do prazo que seu médico normalmente decidiria.

Até 150 pacientes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson Cancer Center (MDACC).