PET-CT i behandling av pasienter med stadium III eller IV metastatisk melanom

Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du få utført en PET-CT-skanning. Bildet som produseres av denne skanningen vil bli sammenlignet med en standard CT-skanning for å se om ytterligere svulster kan lokaliseres. Hvis studielegen mener at det er flere svulster til stede, kan det være nødvendig å utføre en biopsi for å sjekke statusen til svulstene. Type biopsi vil avhenge av hvor svulsten(e) er lokalisert på kroppen. Dersom det blir tatt biopsi, vil du signere et eget samtykke.

Screening tester:

Kvinner som bestemmer seg for å delta i denne studien vil bli spurt om de tror de kan være gravide ved starten av studien. Kvinner som er usikre på om de kan være gravide eller tror de kan være gravide, må ha en negativ blodprøve (ca. 1 teskje).

PET-CT skanningsprosedyre:

Før PET-CT-skanningen utføres, vil du bli bedt om å unngå stressende trening i 24 timer. Fra ca. 12 timer før skanningen bør du spise et proteinrikt kosthold og begrense mengden karbohydrater du spiser. Fra og med 6 timer før skanningen bør du ikke spise eller drikke noe annet enn vann (fort) før etter at skanningen er utført. Du kan fortsette å ta foreskrevne legemidler med vann i fasteperioden.

På dagen for PET-CT-skanningen bør du ha behagelige klær, helst uten metallknapper og/eller glidelåser. Du vil bli bedt om å fjerne eventuelle metallgjenstander du har når du ankommer PET-CT-senteret.

• Blod (noen dråper fra fingertuppen) vil bli samlet for å kontrollere blodsukkernivået.
• En radioaktiv sukkerløsning, kalt fluordeoksyglukose (FDG), vil bli gitt gjennom en nål i en vene i armen din. Injeksjonen vil vare i ca. 5 minutter. Etter FDG-injeksjonen vil du hvile i ca. 1 time for å la FDG bevege seg gjennom hele kroppen. Du vil da bli bedt om å urinere før skanningen utføres.

Du vil ligge flatt på ryggen på skannerbordet. Bordet vil bevege seg sakte inn og ut av en smultringformet maskin kalt PET-CT-skanneren. Denne skanneren lager et bilde som viser FDG i svulsten(e) og organene. Skanningen tar omtrent 45-60 minutter. Du må ligge så stille som mulig mens skanningen utføres.

Lengde på studiet:

Din deltakelse i denne studien vil være over etter at PET-CT-skanning er fullført.

Oppfølgingsbesøk:

Som en del av din standard for omsorg, kan din primærlege bestille ytterligere bildediagnostikk etter at du har fullført denne studien for oppfølgingsformål. Studielegen vil gjennomgå disse bildene for å sammenligne dem med PET-CT-bildene. Studielegene vil også gjennomgå resultatene av eventuelle biopsier du måtte ha hatt som følge av PET-CT-funn.

Dette er en undersøkende studie. PET-CT- og CT-skanninger er FDA-godkjente og kommersielt tilgjengelige. PET-CT-komponenten i denne studien er undersøkende fordi den gjøres innen en viss tidsramme (innen 30 dager etter CT-skanningen) i stedet for på den tidsrammen legen din normalt ville bestemme.

Opptil 150 pasienter vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson Cancer Center (MDACC).